AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 3356/2011/01-02 
                             Anexa 3 
                                                                                                                         Informaţii privind etichetarea 

Doxiciclină Atb 100 mg capsule 
Hiclat de doxiciclină 

INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 
CUTIE 

1. 

DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 

Doxiciclină Atb 250 mg capsule 
Hiclat de doxiciclină  

2. 

DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE  

O capsulă conţine conţine doxiciclină 100 mg sub formă de sub formă hiclat 

3. 

LISTA EXCIPIENŢILOR 

4. 

FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL  

Capsulă 
10 capsule 
1000 capsule 

5. 

MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE 

Administrare orală. 
A se citi prospectul înainte de utilizare. 

6.  ATENŢIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU 

TREBUIE PĂSTRAT LA VEDEREA ŞI ÎNDEMÂNA COPIILOR 

A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor. 

ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) 

7. 
NECESARĂ(E) 

Ambalaj de uz spitalicesc – pentru ambalajul cu 1000 capsule 

1 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
8. 

DATA DE EXPIRARE 

EXP: 
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. 

9. 

CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE 

A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. 

10. 
PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR 
NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE 
MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL 

NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE 

11. 
PIAŢĂ 

Antibiotice SA 
Str.Valea Lupului nr.1, 707410 Iasi, România 

12. 

NUMĂRUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 

3356/2011/01- ambalaj cu 10 capsule 
3356/2011/02- ambalaj cu 1000 capsule 

13. 

SERIA DE FABRICAŢIE 

Lot: 

14. 

CLASIFICARE PRIVIND MODUL DE ELIBERARE  

Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală- PRF - ambalaj cu 10 capsule 

15. 

INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE 

16. 

INFORMAŢII ÎN BRAILLE 

{Doxiciclină Atb 100 mg} 

17. 

IDENTIFICATOR UNIC – COD DE BARE BIDIMENSIONAL 

<cod de bare bidimensional care conține identificatorul unic.> 

2 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
18. 

 IDENTIFICATOR UNIC - DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE 

PC: 
SN: 
NN: 

3 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 3356/2011/01-02 
                             Anexa 3 
                                                                                                                         Informaţii privind etichetarea 

Doxiciclină Atb 100 mg capsule 
Hiclat de doxiciclină 

INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL PRIMAR 

Blister din PVC/Al  

1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI  

Doxiciclină Atb 100 mg capsule 
Hiclat de doxiciclină 

2. NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ/SIGLA  

Antibiotice a+ 

3. 

DATA DE EXPIRARE 

EXP: 

4. SERIA DE FABRICAŢIE  

Lot: 

5. 

ALTE INFORMAŢII 

4