1 
 
 
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12643/2019/01-02                                         Anexa 3 
                                                                                                                 Informaţii privind etichetarea 
 
 
Santepirin 75 mg comprimate gastrorezistente 
acid acetilsalicilic 
 
 
 
INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 
 
Cutie 
 
 
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 
 
Santepirin 75 mg comprimate gastrorezistente 
acid acetilsalicilic 
 
 
2. DECLARAREA SUBSTANȚEI(SUBSTANȚELOR) ACTIVE 
 
Fiecare comprimat gastrorezistent conţine acid acetilsalicilic 75 mg.  
 
 
3. LISTA EXCIPIENȚILOR 
 
 
4. FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 
 
Comprimate gastrorezistente 
40 comprimate gastrorezistente 
60 comprimate gastrorezistente 
 
 
5. MODUL ȘI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE 
 
A se citi prospectul înainte de utilizare. 
Administrare orală 
 
6. ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE 
PĂSTRAT LA VEDEREA ȘI ÎNDEMÂNA COPIILOR 
 
A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor. 
 
 
7. ALTĂ(E) ATENȚIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) 
 
 
 
8. DATA DE EXPIRARE 
 
 

 
2 
9. CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE 
 
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.  
 
10. PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR 
NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL 
DE MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL 
 
 
11. NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 
 
S.C. LAROPHARM S.R.L. 
Şoseaua Alexandriei nr. 145A, Bragadiru, judeţul Ilfov 
România  
Tel /Fax: +4 021 369 32 02/03/06 
e-mail: contact@laropharm.ro 
 
SANTEPIRIN este o marcă deținută în cadrul companiei ZENTIVA  
{sigla Zentiva} 
 
12. NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ  
 
12643/2019/01-  {pentru ambalajul cu 2 blistere a câte 20 comprimate gastrorezistente} 
12643/2019/02-  {pentru ambalajul cu 3 blistere a câte 20 comprimate gastrorezistente} 
 
 
13. SERIA DE FABRICAȚIE 
 
Serie: 
 
14. CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE 
 
Medicament care nu se eliberează pe bază de prescripție medicală. 
 
15. INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 
 
 
16. INFORMAȚII ÎN BRAILLE 
 
Santepirin 75 mg 
 
17. IDENTIFICATOR UNIC - COD DE BARE BIDIMENSIONAL 
 
Nu este cazul  
 
 
18. IDENTIFICATOR UNIC - DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE 
 
Nu este cazul 
 
 
 
 
 

 
3 
 
 
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12643/2019/01-02                                        Anexa 3 
                                                                                                                Informaţii privind etichetarea 
 
 
 
 
 
Santepirin 75 mg comprimate gastrorezistente 
acid acetilsalicilic 
 
 
 
MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE 
TERMOSUDATĂ 
 
Blister 
 
 
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 
 
Santepirin 75 mg comprimate gastrorezistente 
acid acetilsalicilic 
 
 
2. NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 
 
{S.C. LAROPHARM S.R.L.} 
 
 
3. DATA DE EXPIRARE 
 
Exp: 
 
4. SERIA DE FABRICAȚIE 
 
Serie: 
 
 
5. ALTE INFORMAȚII