1 
 
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11196/2018/01                                                                     Anexa 3 
Informaţii privind etichetarea 
 
 
VITAMINA B
6
 ZENTIVA 250 mg comprimate 
Clorhidrat de piridoxină 
 
 
INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 
 
CUTIE 
 
 
1.     DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 
 
VITAMINA B
6
 ZENTIVA 250 mg comprimate 
Clorhidrat de piridoxină 
 
 
2.    DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE  
 
Un comprimat conţine clorhidrat de piridoxină 250 mg.   
 
 
3.    LISTA EXCIPIENŢILOR 
 
Conţine şi lactoză. Vezi prospectul pentru informaţii suplimentare. 
 
 
4.    FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL  
 
Comprimat 
20 comprimate
  
 
 
5.    MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE 
 
Administrare orală
 
A se citi prospectul înainte de utilizare. 
 
 
6.    ATENŢIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE 
PĂSTRAT LA VEDEREA ŞI ÎNDEMÂNA COPIILOR 
 
A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor. 
 
 
7.    ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) 
 
 
 
8.    DATA DE EXPIRARE 
 
EXP 
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.  
 
 

2 
 
 
9.    CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE 
 
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. 
 
 
10.   PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR 
NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE 
MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL 
 
 
11.   NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 
 
ZENTIVA S.A.
 
B-dul Theodor Pallady nr. 50,  
Sector 3, 032266 Bucuresti, Romania
 
Logo  
 
 
12.   NUMĂRUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 
 
11196/2018/01 
 
 
13.   SERIA DE FABRICAŢIE 
 
Lot  
 
 
14.   CLASIFICARE PRIVIND MODUL DE ELIBERARE  
 
Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală - P6L 
 
 
15.   INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE 
 
 
16.   INFORMAŢII ÎN BRAILLE 
 
vitamina b6 zentiva 250 mg 
 
 
17.   IDENTIFICATOR UNIC - COD DE BARE BIDIMENSIONAL 
 
cod de bare bidimensional care conține identificatorul unic. 
 
 
18.   IDENTIFICATOR UNIC - DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE 
 
PC:  
SN:  
NN: 
 
 
 
 

3 
 
 
 
 
 
 
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR 11196/2018/01                                                                      Anexa 3 
Informaţii privind etichetarea 
 
 
VITAMINA B
6
 ZENTIVA 250 mg comprimate 
 
Clorhidrat de piridoxină 
 
 
 
INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL PRIMAR 
 
ETICHETĂ DE FLACON 
 
 
 
1.    DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ŞI CALEA(CĂILE) DE 
ADMINISTRARE 
 
VITAMINA B
6
 ZENTIVA 250 mg comprimate 
Clorhidrat de piridoxină 
Administrare orală
 
 
 
2.    MODUL DE ADMINISTRARE 
 
 
3.    DATA DE EXPIRARE 
 
EXP 
 
4.    SERIA DE FABRICAŢIE 
 
Lot 
 
 
5.    CONŢINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ  
 
20 comprimate
  
 
6.    ALTE INFORMAŢII 
 
Logo