AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1531/2009/01-02-03            
                                                                                                                                      Informaţii privind etichetarea 

              Anexa 3 

Adronik 70 mg, comprimate filmate 
Acid alendronic 

INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR  

Cutie 

1.   DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 

Adronik 70 mg, comprimate filmate 
Acid alendronic  

2.   DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE 

Fiecare comprimat conţine  acid alendronic 70 mg (sub formă de alendronat de sodiu trihidrat) 

3.   LISTA EXCIPIENŢILOR 

4.  

FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL 

Comprimat filmat 
2 comprimate filmate 
4 comprimate filmate 
12 comprimate filmate 

5.   MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE 

Administrare orală 
A se citi prospectul înainte de utilizare. 
Ziua săptămânii: 

6.   ATENŢIONARE  SPECIALĂ  PRIVIND  FAPTUL  CĂ  MEDICAMENTUL  NU  TREBUIE 

PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ŞI VEDEREA COPIILOR 

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor. 

7.   ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) 

1 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
8.   DATA DE EXPIRARE 

EXP: 

9.   CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE 

10.   PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR  

NEUTILIZATE 
ASTFEL DE MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL 

SAU  A  MATERIALELOR  REZIDUALE  PROVENITE  DIN 

Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale. 

11. NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 

S.C. ARENA GROUP S.A. 
Str. Ştefan Mihăileanu, nr. 31, Etaj 1, Ap. 1 
Sector 2, Bucureşti, România 

12.   NUMĂRUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 

1531/2009/01 

13.   SERIA DE FABRICAŢIE 

Serie: 

14.   CLASIFICARE PRIVIND MODUL DE ELIBERARE 

Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală P-6L. 

15.  

INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE 

16.  

INFORMAŢII ÎN BRAILLE 

Adronik 70 mg  

2 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1531/2009/01                                                                      Anexa 3 
                                                                                                                                       Informaţii privind etichetarea 

Adronik 70 mg, comprimate filmate 
Acid alendronic 

INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER 

Blister din PVC-PVDC/Al  

1.   DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 

Adronik 70 mg, comprimate filmate 
Acid alendronic  

2.   NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 

{ S.C. ARENA GROUP S.A.}  

3.   DATA DE EXPIRARE 

EXP: 

4.  

SERIA DE FABRICAŢIE 

Serie: 

5.   ALTE INFORMAŢII 

3