Anexa 3 
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13635/2021/01 
                                                                                                                                        Informaţii privind etichetarea 

GLUCOZĂ B. BRAUN 100 mg/ml plasco soluție perfuzabilă 

glucoză  

INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL PRIMAR ŞI AMBALAJUL 
SECUNDAR 

Etichetă de flacon de polietilenă/cutie 

1. 

DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 

Glucoză B. Braun 100 mg/ml  plasco soluție perfuzabilă  

2. 

DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE  

1000 ml de soluție perfuzabilă conțin 
glucoză monohidrat 
(echivalent cu glucoză 

110,0 g 
100,0 g). 

Conținut energetic 
Osmolaritate teoretică 
Aciditate (titrabilă până la pH 7,4) 
pH 

1675 kJ/l ≙ 400 kcal/l 
555 mOsml/l 
<0,5 mmol/l  
3,5 – 5,5 

3. 

LISTA EXCIPIENŢILOR 

Apă pentru preparate injectabile 

4. 

FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL  

Soluţie perfuzabilă 
Volum/flacon de polietilenă: 500 ml. 
10 flacoane x 500 ml 

1 

 
 
                                   
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
5. 

MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE 

Administrare intravenoasă. 
A se citi prospectul înainte de utilizare. 

6. 

ATENŢIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE 
PĂSTRAT LA VEDEREA ŞI ÎNDEMÂNA COPIILOR 

A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor. 

7. 

ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) 

Numai pentru utilizare unică. Orice cantitate neutilizată trebuie aruncată. 
Nu reconectați recipientele utilizate parțial. 
A se utiliza numai dacă soluția este limpede și incoloră sau ușor galbenă și dacă recipientul și sistemul său 
de închidere nu sunt deteriorate. 

8. 

DATA DE EXPIRARE 

EXP:  

9. 

CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE 

Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare. 

10.  PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE 

SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE 
MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL 

11. 

NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 

B. Braun Melsungen AG 
Carl-Braun-Straße 1, 
34212 Melsungen, Germania 

12. 

NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 

13635/2021/01 

13. 

SERIA DE FABRICAŢIE 

2 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
Lot: 

14. 

CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE  

Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală – PR 

15. 

INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE 

16. 

INFORMAŢII ÎN BRAILLE 

<Justificare acceptată pentru neincluderea informației în Braille> 

17.  IDENTIFICATOR UNIC - COD DE BARE BIDIMENSIONAL 

 <Nu este cazul.> 

18. IDENTIFICATOR UNIC - DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE 

 <Nu este cazul.> 

3