1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 2289/2009/01                                                                     Anexa 3 
                                                                                                                                    Informaţii privind etichetarea 
 
 
Soluţie Ringer-Lactat soluţie perfuzabilă 
 
 
INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ŞI AMBALAJUL 
PRIMAR 
 
Etichetă de cutie şi flacon 
 
 
1.   DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 
 
Soluţie Ringer Lactat soluţie perfuzabilă 
 
 
2.   DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE 
 
1000 ml soluţie perfuzabilă conţin: clorură de potasiu 0,4 g, clorură de calciu dihidrat 0,27 g, clorură de 
sodiu 6,0 g, lactat de sodiu 3,12 g. 
 
Electroliţi: 
Sodiu                                          131 mmol/l 
Potasiu                                        5,4 mmol/l 
Calciu                                         1,8 mmol/l 
Clorură                                      112 mmol/l 
Lactat                                           28 mmol/l 
Osmolaritate teoretică: 277 mOsm/l 
 
 
3.   LISTA EXCIPIENŢILOR 
 
Apă pentru preparate injectabile 
 
 
4.   FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL 
 
Soluţie perfuzabilă 
 
10 flacoane x 500 ml 
Pentru eticheta flaconului: soluţie perfuzabilă 500 ml 
 
 
5.   MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE 
 
Administrare intravenoasă. 
Pentru o singură administrare. 
A se citi prospectul înainte de utilizare. 
 

 
2
6.   ATENŢIONĂRI SPECIALE PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE 
PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ŞI VEDEREA COPIILOR 
 
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor. 
 
 
7.   ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) 
 
A se utiliza numai soluţia limpede, în ambalajul original intact. 
 
 
8.   DATA DE EXPIRARE 
 
EXP: 
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. 
 
 
9.   CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE 
 
Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare. 
 
 
10.   PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE 
SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE, 
DACĂ ESTE CAZUL 
 
Orice soluţie rămasă neutilizată după administrare trebuie aruncată. 
 
 
11.  NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 
 
B.BRAUN MELSUNGEN AG 
Carl-Braun Strasse 1, 34212 Melsungen, Germania
 
 
12.  NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 
 
2289/2009/01 
 
 
13.  SERIA DE FABRICAŢIE 
 
Serie: 
 
 
14.  CLASIFICAREA GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE 
 
Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală - S. 
 
 
 
15.  INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE 

 
3
 
 
16.  INFORMAŢII ÎN BRAILLE 
 
{Justificare privind neincluderea informaţiilor în Braille}