1 Soluție Ringer B. Braun plasco, soluție perfuzabilă Clorură de sodiu, clorură de potasiu, clorură de calciu dihidrat INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ŞI AMBALAJUL PRIMAR Etichetă de flacon/ Etichetă de cutie 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Soluţie Ringer B. Braun plasco, soluţie perfuzabilă 2. DECLARAREA SUBSTANȚEI(LOR) ACTIVE 1000 ml soluţie perfuzabilă conţin: Clorură de sodiu 8,60 g Clorură de potasiu 0,30 g Clorură de calciu dihidrat 0,33 g. Conținutul în electroliţi: Sodiu: 147 mmol/l Potasiu: 4,0 mmol/l Calciu: 2,2 mmol/l Clorură: 156 mmol/l Osmolaritate teoretică: 309 mOsm/l Aciditate (titrare la pH 7.4): < 0,3 mmol/l pH: 5,0 – 7,0 3. LISTA EXCIPIENȚILOR Apă pentru preparate injectabile AUTORIZAȚIE DE PUNERE PE PIAȚĂ NR. 14379/2022/01 Anexa 3 Informații privind etichetarea 2 4. FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție perfuzabilă. Cutie cu 10 flacoane din polietilenă a câte 500 ml soluție perfuzabilă. 5. MODUL ȘI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE Administrare intravenoasă. A se citi prospectul înainte de utilizare. Eliminați tot aerul înainte de a administra perfuzia. 6. ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA VEDEREA ȘI ÎNDEMÂNA COPIILOR A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor. 7. ALTĂ(E) ATENȚIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) Flaconul este destinat unei singure administrări. Orice cantitate rămasă neutilizată după prima administrare se aruncă. Nu reutilizați flacoanele parțial utilizate. A se utiliza numai soluţia limpede, în ambalajul original intact. 8. DATA DE EXPIRARE EXP: 9. CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare. 10. PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL Orice soluţie rămasă neutilizată după perfuzare trebuie aruncată. 3 11. NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ B. Braun Melsungen AG Carl-Braun-Strasse Nr. 1, 34212 Melsungen, Germania 12. NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 14379/2022/01 13. SERIA DE FABRICAȚIE Serie: 14. CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală – PR. 15. INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16. INFORMAȚII ÎN BRAILLE {Justificarea privind neincluderea informaţiilor în Braille este acceptată.} 17. IDENTIFICATOR UNIC - COD DE BARE BIDIMENSIONAL 18. IDENTIFICATOR UNIC – DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE