AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6022/2005/01 Anexa 3 Informaţii privind etichetarea CLORURĂ DE SODIU 0,9% Soluţie perfuzabilă, 0,9% AMBALAJ PRIMAR - eticheta de pungă Denumirea produsului: CLORURĂ DE SODIU 0,9% Denumirea substanţei active, concentraţia: clorură de sodiu, 0,9% Forma farmaceutică: soluţie perfuzabilă Concentraţia ionică: Na+= 154 mmol/l (mEq/l) Cl- = 154 mmol/l (mEq/l) Compoziţia: clorură de sodiu 9 g şi excipienţi: apă pentru preparate injectabile pentru 1000 ml soluţie perfuzabilă. Cantitatea pe ambalaj: 500 ml Calea de administrare: i.v. Seria de fabricaţie: Serie Data expirării: EXP Numele deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă/sigla: B.BRAUN MELSUNGEN AG Menţiuni: Flacon pentru o singurã utilizare Soluţia neutilizată rămasă în flacon se aruncă. A se utiliza numai soluţiile limpezi, în ambalaje intacte. Soluţie izotonă, sterilă şi apirogenă. A se citi prospectul înainte de utilizare. A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor. Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare. AMBALAJ SECUNDAR - cutie Denumirea produsului: CLORURĂ DE SODIU 0,9% Denumirea substanţei active, concentraţia: clorură de sodiu, 0,9% Forma farmaceutică: soluţie perfuzabilă Concentraţia ionică: Na+= 154 mmol/l (mEq/l) Cl- = 154 mmol/l (mEq/l) Compoziţia: clorură de sodiu 9 g şi excipienţi: apă pentru preparate injectabile pentru 1000 ml soluţie perfuzabilă. Cantitatea pe ambalaj: 10 flacoane a 500 ml Calea de administrare: i.v. Seria de fabricaţie: Serie Data expirării: EXP Numele deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă/sigla: B.BRAUN MELSUNGEN AG Carl-Braun Strasse 1, 34212 Melsungen, Germania Menţiuni: Flacon pentru o singurã utilizare. Soluţia neutilizată rămasă în flacon se aruncă. A se utiliza numai soluţiile limpezi, în ambalaje intacte. Soluţie izotonă, sterilă şi apirogenă. A se citi prospectul înainte de utilizare. A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor. A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare. Se eliberează pe bază de prescripţie medicală S. Numărul autorizaţiei de punere pe piaţă: 6022/2005/01