1 Sildenafil Hemofarm 25 mg comprimate filmate Sildenafil Hemofarm 50 mg comprimate filmate Sildenafil Hemofarm 100 mg comprimate filmate Sildenafil INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR AMBALAJ SECUNDAR/CUTIE 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Sildenafil Hemofarm 25 mg comprimate filmate Sildenafil Hemofarm 50 mg comprimate filmate Sildenafil Hemofarm 100 mg comprimate filmate Sildenafil 2. DECLARAREA SUBSTANȚEI ACTIVE Un comprimat filmat conţine sildenafil 25 mg (sub formă de citrat). Un comprimat filmat conţine sildenafil 50 mg (sub formă de citrat). Un comprimat filmat conţine sildenafil 100 mg (sub formă de citrat). 3. LISTA EXCIPIENȚILOR Conţine lactoză monohidrat, lac de aluminiu Ponceau 4R E124 şi lecitină din soia si glucoză. Vezi prospectul pentru informaţii suplimentare. 4. FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Comprimate filmate 1 comprimat filmat 2 comprimate filmate 3 comprimate filmate 4 comprimate filmate 8 comprimate filmate 12 comprimate filmate 24 comprimate filmate 36 comprimate filmate 48 comprimate filmate 60 comprimate filmate AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6643/2014/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10 Anexa 3 NR. 6644/2014/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10 NR. 6645/2014/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10 Informaţii privind etichetarea 2 5. MODUL ȘI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE Administrare orală. A se citi prospectul înainte de utilizare. 6. ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA VEDEREA ȘI ÎNDEMÂNA COPIILOR A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor. 7. ALTĂ(E) ATENȚIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) 8. DATA DE EXPIRARE EXP 9. CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare. 10. PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL 11. NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ STADA HEMOFARM SRL Calea Torontalului, km.6, 300633, Timişoara Judeţul Timiş, România 12. NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Sildenafil Hemofarm 25 mg comprimate filmate 6643/2014/01 – ambalaj cu 1 comprimat filmat 6643/2014/02 – ambalaj cu 2 comprimate filmate 6643/2014/03 – ambalaj cu 3 comprimate filmate 6643/2014/04 – ambalaj cu 4 comprimate filmate 6643/2014/05 – ambalaj cu 8 comprimate filmate 6643/2014/06 – ambalaj cu 12 comprimate filmate 6643/2014/07 – ambalaj cu 24 comprimate filmate 6643/2014/08 – ambalaj cu 36 comprimate filmate 6643/2014/09 – ambalaj cu 48 comprimate filmate 6643/2014/10 – ambalaj cu 60 comprimate filmate Sildenafil Hemofarm 50 mg comprimate filmate 6644/2014/01 – ambalaj cu 1 comprimat filmat 6644/2014/02 – ambalaj cu 2 comprimate filmate 6644/2014/03 – ambalaj cu 3 comprimate filmate 3 6644/2014/04 – ambalaj cu 4 comprimate filmate 6644/2014/05 – ambalaj cu 8 comprimate filmate 6644/2014/06 – ambalaj cu 12 comprimate filmate 6644/2014/07 – ambalaj cu 24 comprimate filmate 6644/2014/08 – ambalaj cu 36 comprimate filmate 6644/2014/09 – ambalaj cu 48 comprimate filmate 6644/2014/10 – ambalaj cu 60 comprimate filmate Sildenafil Hemofarm 100 mg comprimate filmate 6645/2014/01 – ambalaj cu 1 comprimat filmat 6645/2014/02 – ambalaj cu 2 comprimate filmate 6645/2014/03 – ambalaj cu 3 comprimate filmate 6645/2014/04 – ambalaj cu 4 comprimate filmate 6645/2014/05 – ambalaj cu 8 comprimate filmate 6645/2014/06 – ambalaj cu 12 comprimate filmate 6645/2014/07 – ambalaj cu 24 comprimate filmate 6645/2014/08 – ambalaj cu 36 comprimate filmate 6645/2014/09 – ambalaj cu 48 comprimate filmate 6645/2014/10 – ambalaj cu 60 comprimate filmate 13. SERIA DE FABRICAȚIE Lot: 14. CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală PRF 15. INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16. INFORMAȚII ÎN BRAILLE 17. IDENTIFICATOR UNIC - COD DE BARE BIDIMENSIONAL Cod de bare bidimensional care conține identificatorul unic. 18. IDENTIFICATOR UNIC - DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE 4 Sildenafil Hemofarm 25 mg comprimate filmate Sildenafil Hemofarm 50 mg comprimate filmate Sildenafil Hemofarm 100 mg comprimate filmate Sildenafil MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ Blister din PVC-PVDC/Al 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Sildenafil Hemofarm 25 mg comprimate filmate Sildenafil Hemofarm 50 mg comprimate filmate Sildenafil Hemofarm 100 mg comprimate filmate Sildenafil 2. NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ STADA HEMOFARM SRL 3. DATA DE EXPIRARE EXP LL-AAAA 4. SERIA DE FABRICAȚIE Lot: 5. ALTE INFORMAȚII AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6643/2014/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10 Anexa 3 NR. 6644/2014/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10 NR. 6645/2014/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10 Informaţii privind etichetarea