AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7395/2015/01-02-03-04                                                 Anexa 3 
                                                                                                                                Informaţii privind etichetarea 

Danurit 4 mg/1,25 mg comprimate 
perindopril terţ-butilamină/indapamidă 

INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 
Cutie  

1.   DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 

Danurit 4 mg/1,25 mg comprimate 
perindopril terţ-butilamină/indapamidă 

2.   DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE  

Fiecare comprimat conţine perindopril terţ-butilamină 4 mg şi indapamidă 1,25 mg. 

3.   LISTA EXCIPIENŢILOR 

Conţine lactoză monohidrat. Vezi prospectul pentru informaţii suplimentare. 

4.  

FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL  

30 comprimate 
50 comprimate 
90 comprimate 
  100 comprimate 

 5.   MODUL ŞI CALEA (CĂILE) DE ADMINISTRARE  

Administrare orală. 
A se citi prospectul înainte de utilizare. 

6.   ATENŢIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE 

PĂSTRAT LA VEDEREA ŞI ÎNDEMÂNA COPIILOR  

A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor. 

7.   ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) 

8.   DATA DE EXPIRARE  

1 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
EXP: 

9. CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE  

A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină şi umiditate. 
A se păstra la temperaturi sub 25 ºC. 

10.   PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR 

NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL 
DE MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL  

11.   NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ  

Gedeon Richter România S.A.  
Str. Cuza Vodă Nr. 99-105,  
540306 Târgu-Mureş,  
România 

((RG logo)) 

12.   NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ  

7395/2015/01-ambalaj cu 30 comprimate  
7395/2015/02-ambalaj cu 50 comprimate  
7395/2015/03-ambalaj cu 90 comprimate  
7395/2015/04-ambalaj cu 100 comprimate  

13.   SERIA DE FABRICAŢIE  

Serie: 

14.   CLASIFICARE PRIVIND MODUL DE ELIBERARE  

Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală - P6L. 

15.  

INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE  

16.  

INFORMAŢII ÎN BRAILLE  

danurit 4 mg/1,25 mg 

2 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7395/2015/01-02-03-04                                             Anexa 3 
                                                                                                                                Informaţii privind etichetarea 

Danurit 4 mg/1,25 mg comprimate 
perindopril terţ-butilamină/indapamidă 

MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE 
TERMOSUDATĂ 
Blister PA-Al-PVC/Al 

1. 

DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 

Danurit 4 mg/1,25 mg comprimate 
perindopril terţ-butilamină/indapamidă 

2. 

NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 

Gedeon Richter România S.A. 

((RG emblem)) 

3. 

DATA DE EXPIRARE 

EXP: 

4. 

SERIA DE FABRICAŢIE 

Serie: 

5. 

ALTE INFORMAŢII 

3