AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11749/2019/01-02                                                         Anexa 3 
                                                                                                                               Informaţii privind etichetarea 

Pacid 20 mg comprimate gastrorezistente  
pantoprazol 

INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 

Cutie 

1. 

DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 

Pacid 20 mg comprimate gastrorezistente  
pantoprazol 

2. 

DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE 

Fiecare comprimat gastrorezistent conţine pantoprazol 20 mg (echivalent cu pantoprazol sodic 
sesquihidrat 22,56 mg)  

3. 

LISTA EXCIPIENŢILOR 

4. 

FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL  

Comprimat gastrorezistent 

1 x 7 comprimate gastrorezistente 
2 x 7 comprimate gastrorezistente 

5.  MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE 

Administrare orală. 
A se citi prospectul înainte de utilizare. 

6. 

ATENŢIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE 
PĂSTRAT LA VEDEREA ŞI ÎNDEMÂNA COPIILOR 

A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor.  

7. 

ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E)  

8. 

DATA DE EXPIRARE  

EXP: 

1

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
9. 

CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE  

A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original. 

10.  PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR 

NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL 
DE MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL 

11.  NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ  

Terapia SA 
Str. Fabricii nr.124, Cluj-Napoca, România 
{sigla Terapia- a SUN PHARMA company} 
{sigla SUN PHARMA} 

12.  NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 

1 x 7 comprimate gastrorezistente: 11749/2019/01 
2 x 7 comprimate gastrorezistente: 11749/2019/02 

13.  SERIA DE FABRICAŢIE 

Lot: 

14.  CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE  

Medicament care nu se eliberează pe bază de prescripţie medicală. 

15. 

INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE 

Pacid este indicat în tratamentul de scurtă durată al simptomelor de reflux (arsuri în capul pieptului-
pirozis, regurgitare de acid) la adulţi. 
Refluxul reprezintă fluxul invers de acid din stomac în esofag („gât”), care poate deveni inflamat şi 
dureros. Acesta vă poate produce simptome cum ar fi senzaţia dureroasă de arsură la nivelul pieptului 
cu tendinţă ascendentă înspre gât (pirozis) şi un gust acru în gură. 

Mod de administrare 
Doza uzuală este de un comprimat pe zi, înghiţit întreg cu lichid, înainte de masă. Nu depăşiţi doza 
zilnică recomandată de 20 mg pantoprazol. 
Trebuie să luaţi acest medicament cel puţin 2-3 zile consecutiv pentru ameliorarea simptomelor.  
Opriţi administrarea de Pacid după dispariţia completă a simptomelor.  
Nu utilizaţi Pacid comprimate gastrorezistente mai mult de 4 săptămâni fără să vă adresaţi medicului 
dumneavoastră. 
Pacid nu trebuie utilizat de copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani. 

16. 

INFORMAŢII ÎN BRAILLE 

2

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
Pacid 20 mg 

17. 

IDENTIFICATOR UNIC - COD DE BARE BIDIMENSIONAL 

Nu este cazul. 

18. 

IDENTIFICATOR UNIC - DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE 

Nu este cazul. 

3

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11749/2019/01-02                                                         Anexa 3 
                                                                                                                                Informaţii privind etichetarea 

Pacid 20 mg comprimate gastrorezistente  
pantoprazol 

MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE 
TERMOSUDATĂ 

BLISTER 

1. 

DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 

Pacid 20 mg comprimate gastrorezistente  
pantoprazol 

2. 

NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ   

{sigla Terapia- a SUN PHARMA company} 

3. 

DATA DE EXPIRARE  

EXP: 

4. 

SERIA DE FABRICAŢIE 

Lot: 

5. 

ALTE INFORMAŢII 

4