AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 118/2007/01                                                               Anexa 3 

 118/2007/02                         

                                                                                118/2007/03                            Informaţii privind etichetarea 

MAGNESIX-RICHTER comprimate filmate 
Magneziu 250 mg / vitamina B6 1,6 mg 

INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 
CUTIE  

1. 

DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 

MAGNESIX-RICHTER comprimate filmate 
magneziu 250 mg / vitamina B6 1,6 mg 

2. 

DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE  

Fiecare comprimat filmat conţine piridoxină (vitamina B6) 1,6 mg sub formă de clorhidrat de 
piridoxină 1,9448 mg, citrat de magneziu 463,93 mg (echivalent la magneziu 37 mg) şi oxid de 
magneziu greu 352,92 mg (echivalent la magneziu 213 mg). 

3. 

LISTA EXCIPIENŢILOR 

4. 

FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL  

10 comprimate filmate 
30 comprimate filmate 
60 comprimate filmate 

5. 

MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE 

Administrare orală. 
A se citi prospectul înainte de utilizare. 

6. 

ATENŢIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE 
PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ŞI VEDEREA COPIILOR 

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor. 

7. 

ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) 

8. 

DATA DE EXPIRARE 

EXP: 

1 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
9. 

CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE 

A se păstra la temperaturi sub 25 ºC, în ambalajul original. 

10.  PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR 

NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL 
DE MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL 

11. 

NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 

Gedeon Richter România S.A. 
Str. Cuza-Vodă nr. 99-105, 540306 Târgu-Mureş, România 

((RG-logo)) 

12. 

NUMĂRUL(ELE)  AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 

118/2007/01 
118/2007/02 
118/2007/03 

13. 

SERIA DE FABRICAŢIE 

Serie: 

14. 

CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE  

Medicament care nu se eliberează pe bază de prescripţie medicală. 

15. 

INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE 

Administrare: 1 comprimat filmat/zi - adulţi şi copii peste 11 ani 
                       ½ comprimat filmat/zi - copii între 6-11 ani 

16. 

INFORMAŢII ÎN BRAILLE 

magnesix-richter 

2 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 118/2007/01-02-03                                                      Anexa 3 
                                                                                                                        Informaţii privind etichetarea 

MAGNESIX-RICHTER comprimate filmate 
Magneziu 250 mg / vitamina B6 1,6 mg 

MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE 
BLISTER PVC/Al 

1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 

MAGNESIX-RICHTER comprimate filmate 
magneziu 250 mg / vitamina B6 1,6 mg  

2. NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 

Gedeon Richter România S.A. 

((RG-sigla)) 

3. DATA DE EXPIRARE 

EXP: 

4. SERIA DE FABRICAŢIE 

Serie: 

5. ALTE INFORMAŢII 

3