AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9793/2017/01-02-03                                                                 Anexa 3 
                                                                                                                              Informaţii privind etichetarea 

Mastodynon comprimate 

INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR  
Cutie  

1.  DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 

Mastodynon comprimate 

2.  DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE 

1 comprimat conţine: Vitex agnus castus Ø 162 mg, Caulophyllum thalictroides D4 81 mg, 
Cyclamen purpurascens D4 81 mg, Strychnos ignatii D6 81 mg, Iris versicolor D2 162 mg, Lilium 
tigrinum D3 81 mg. 

3.  LISTA EXCIPIENŢILOR 

Conţine şi lactoză monohidrat (vezi prospectul pentru informaţii suplimentare). 

4. 

FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL 

Comprimat  
60 comprimate 
120 comprimate 
240 comprimate 

5.  MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE 

Administrare orală.  
A se citi prospectul înainte de utilizare.  

6.  ATENŢIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE 

PĂSTRAT LA VEDEREA ŞI ÎNDEMÂNA COPIILOR 

A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor. 

7.  ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) 

Medicament homeopat 

1 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
                                                                                 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
8.  DATA DE EXPIRARE 

EXP: {LL/AAAA} 
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. 

9.  CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE 

10.  PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE 
SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE, 
DACĂ ESTE CAZUL 

11.  NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 

BIONORICA SE 
Kerschensteinerstraße 11-15 
92318 Neumarkt, Germania 

12.  NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 

9793/2017/01 - ambalaj a 60 de comprimate 
9793/2017/02 - ambalaj a 120 de comprimate 
9793/2017/03 - ambalaj a 240 de comprimate 

13.  SERIA DE FABRICAŢIE 

Lot: 

14.  CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE 

Medicament care nu se eliberează pe bază de prescripţie medicală. 

15.  INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE 

Medicament homeopat pentru tratamentul tulburărilor ciclului menstrual, sindromului premenstrual și 
mastopatiei. 

Mod de administrare: 1 comprimat de 2 ori pe zi. 

16. INFORMAŢII ÎN BRAILLE 

MASTODYNON 

2 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9793/2017/01-02-03                                                                  Anexa 3 
                                                                                                                               Informaţii privind etichetarea 

Mastodynon comprimate 

MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE 
TERMOSUDATĂ 

Blister 

1.       DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 

Mastodynon comprimate 

2.       NUMELE  DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 

BIONORICA  

3.       DATA DE EXPIRARE 

EXP: {LL/AAAA} 

4.       SERIA DE FABRICAŢIE 

Lot: 

5.       ALTE INFORMAŢII 

3