AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12762/2019/01-02-03                                  Anexa 3 
                                                                                                                 Informaţii privind etichetarea 

Canephron drajeuri 

iarbă de ţintaură, pulbere / rădăcină de leuştean, pulbere / frunză de rozmarin, pulbere 

INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR  

Cutie  

1. 

DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 

Canephron drajeuri 

2. 

DECLARAREA SUBSTANȚEI(SUBSTANȚELOR) ACTIVE 

1 drajeu conţine: 
Centaurii herba (iarbă de ţintaură), pulbere 18 mg; 
Levistici radix (rădăcină de leuştean), pulbere 18 mg; 
Rosmarini folium (frunză de rozmarin), pulbere 18 mg. 

3. 

LISTA EXCIPIENȚILOR 

Conţine glucoză, lactoză și sucroză (vezi prospectul pentru informaţii suplimentare). 

4. 

FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 

Drajeuri  

60 drajeuri 
120 drajeuri 
200 drajeuri 

5.  MODUL ȘI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE 

Administrare orală. 

A se citi prospectul înainte de utilizare. 

6. 

ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE 
PĂSTRAT LA VEDEREA ȘI ÎNDEMÂNA COPIILOR 

A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor. 

1 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
7. 

ALTĂ(E) ATENȚIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) 

8. 

DATA DE EXPIRARE 

EXP:  

9. 

CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE 

A se păstra la temperaturi sub 30°C. 

10.  PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR 

NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL 
DE MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL 

11.  NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 

BIONORICA SE 
Kerschensteinerstraße 11-15 
92318 Neumarkt 
Germania 

12.  NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ  

12762/2019/01- ambalaj cu 60 de drajeuri. 
12762/2019/02 – ambalaj cu 120 de drajeuri. 
12762/2019/03 – ambalaj cu 200 de drajeuri.  

13.  SERIA DE FABRICAȚIE 

Lot: 

14.  CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE 

Medicament care nu se eliberează pe bază de prescripţie medicală. 

15. 

INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 

Este folosit ca terapie suportivă la medicaţia specifică administrată în simptomele uşoare ale bolilor 
inflamatorii ale tractului urinar inferior şi pentru prevenirea formării calculilor renali.  

Mod  de  administrare:  la  adulţi  şi  adolescenţi  cu  vârsta  de  12  ani  și  peste  se  administrează  câte  2 
drajeuri de 3 ori pe zi.  
Acest medicament din plante medicinale cu utilizare tradiţională se foloseşte pentru indicaţiile 
specificate, exclusiv pe baza utilizării îndelungate. 

2 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
16. 

INFORMAȚII ÎN BRAILLE 

CANEPHRON DRAJEURI 

17. 

IDENTIFICATOR UNIC - COD DE BARE BIDIMENSIONAL 

Nu este cazul. 

18. 

IDENTIFICATOR UNIC - DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE 

Nu este cazul. 

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12762/2019/01-03                                        Anexa 3 

3 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
                                                                                                                 Informaţii privind etichetarea 

Canephron drajeuri 

iarbă de ţintaură, pulbere / rădăcină de leuştean, pulbere / frunză de rozmarin, pulbere 

MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE 
TERMOSUDATĂ 

Blister 

1. 

DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 

Canephron drajeuri 

2. 

NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 

BIONORICA 

3. 

DATA DE EXPIRARE 

EXP:  

4. 

SERIA DE FABRICAȚIE 

Lot:  

5. ALTE INFORMAȚII 

4