AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10087/2017/01-02                                                         Anexa 3 
Informaţii privind etichetarea 

NOVYNETTE CONTINUU 150 micrograme/20 micrograme comprimate filmate 
desogestrel/etinilestradiol 

INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 

CUTIE 

1.  DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 

NOVYNETTE CONTINUU 150 micrograme/20 micrograme comprimate filmate 
desogestrel/etinilestradiol 

2.  DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE 

21 comprimate filmate galben deschis: 
Fiecare comprimat filmat conţine desogestrel 150 micrograme şi etinilestradiol 20 micrograme. 

7 comprimate filmate placebo verzi (inactive): 
Comprimatele filmate inactive nu conţin substanţă activă. 

3. 

LISTA EXCIPIENŢILOR 

Comprimatele filmate galben deschis conţin lactoză monohidrat. 
Comprimatele filmate verzi conţin lactoză anhidră şi galben amurg (E110). 
Vezi prospectul pentru informaţii suplimentare. 

4. 

FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL 

28 comprimate filmate 
3x28 comprimate filmate 

5.  MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE 

Administrare orală. 
A se citi prospectul înainte de utilizare. 

6.  ATENŢIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE 

PĂSTRAT LA VEDEREA ŞI ÎNDEMÂNA COPIILOR 

A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor. 

7.  ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) 

1 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
8.  DATA DE EXPIRARE 

EXP: 

9.  CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE 

A se păstra la temperaturi sub 30ºC, în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină. 

10.  PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR 

NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL 
DE MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL 

11.  NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 

Gedeon Richter România S.A. 
Str. Cuza Vodă Nr. 99-105 
540306 Târgu-Mureş, România 

((RG logo)) 

12.  NUMĂRUL(ELE)  AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 

10087/2017/01- ambalaj cu 28 comprimate filmate 
10087/2017/02- ambalaj cu 3x28 comprimate filmate 

13.  SERIA DE FABRICAŢIE 

Serie: 

14.  CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE 

Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală - P6L. 

15. 

INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE 

16. 

INFORMAŢII ÎN BRAILLE 

novynette continuu 

17. 

IDENTIFICATOR UNIC - COD DE BARE BIDIMENSIONAL 

Cod de bare bidimensional care conține identificatorul unic. 

18. 

IDENTIFICATOR UNIC - DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE 

CP: {număr} [cod produs] 
NS: {număr}[număr de serie] 
NN: {număr} [număr de rambursare național sau alt număr național de identificare a medicamentului] 

2 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10087/2017/01-02                                                         Anexa 3 
Informaţii privind etichetarea 

NOVYNETTE CONTINUU 150 micrograme/20 micrograme comprimate filmate 
desogestrel/etinilestradiol 

MINIMUM  DE  INFORMAŢII  CARE  TREBUIE  SĂ  APARĂ  PE  BLISTER  SAU  PE  FOLIE 
TERMOSUDATĂ 

BLISTER 

1.  DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 

NOVYNETTE CONTINUU 150 micrograme/20 micrograme comprimate filmate 
desogestrel/etinilestradiol 

2.  NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 

Gedeon Richter România S.A. 

((RG emblem)) 

3.  DATA DE EXPIRARE 

EXP: 

4. 

SERIA DE FABRICAŢIE 

Serie: 

5.  ALTE INFORMAŢII 

1 → 2 → 3 → 4→… → 28 

Lu 

Ma  Mi 

Jo 

Vi 

Sb 

Du 

3