AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4435/2012 /01-02 
                                      Anexa 3 
                                                                                                                                             Informaţii privind etichetarea 

Acid ascorbic Arena 750 mg soluţie injectabilă 
Acid ascorbic 

INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 
CUTIE 

1. 

 DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 

Acid ascorbic Arena 750 mg soluţie injectabilă 
Acid ascorbic 

2. 

DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE  

5 ml soluţie injectabilă conţin acid ascorbic 750 mg 

3. 

LISTA EXCIPIENŢILOR 

Hidrogencarbonat de sodiu, apă pentru preparate injectabile 

4. 

FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL  

Soluţie injectabilă 
5 fiole a câte 5 ml soluţie injectabilă 
200 fiole a câte 5 ml soluţie injectabilă 

5. 

MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE 

Administrare intravenoasă 
A se citi prospectul înainte de utilizare. 
Destinat unei singure administrări. 

ATENŢIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE 

6. 
PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ŞI VEDEREA COPIILOR 

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor. 

1 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
7. 

ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) 

[Pentru ambalajul cu 200 fiole] 
AMBALAJ DE UZ SPITALICESC  

8. 

DATA DE EXPIRARE 

EXP 
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. 

9. 

CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE 

A se păstra la temperaturi sub 25C, în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină. 

10. 
PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE 
SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE, DACĂ 
ESTE CAZUL 

11. 

NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 

S.C. ARENA GROUP S.A., 
Str. Ştefan Mihăileanu nr.31, sector 2,  
Bucureşti, România 

12. 

NUMĂRUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 

4435/2012/01 
4435/2012/02 

13. 

SERIA DE FABRICAŢIE 

Serie 

14. 

CLASIFICARE PRIVIND MODUL DE ELIBERARE  

Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală PRF 

15. 

INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE 

16. 

INFORMAŢII ÎN BRAILLE 

2 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4435/2012 /01-02 
                                      Anexa 3 
                                                                                                                                             Informaţii privind etichetarea 

Acid ascorbic Arena 750 mg soluţie injectabilă 
Acid ascorbic 

MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI  

Fiolă 

DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ŞI CALEA(CĂILE) DE 

1. 
ADMINISTRARE 

Acid ascorbic Arena 750 mg soluţie injectabilă 
Acid ascorbic 
Intravenoasă 

2. 

MODUL DE ADMINISTRARE 

3. 

DATA DE EXPIRARE 

EXP 

4. 

SERIA DE FABRICAŢIE 

Serie 

5. 

CONŢINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 

5 ml 

6. 

ALTE INFORMAŢII  

S.C. ARENA GROUP S.A. 

3