AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.   9541/2016/01                                                                    Anexa 3 
Informaţii privind etichetarea 
 
 
 
  
Skopryl plus 20 mg/12,5 mg comprimate 
lisinopril/hidroclorotiazidă 
 
INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR  
CUTIE 
 
 
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 
 
Skopryl plus 20 mg/12,5 mg comprimate 
lisinopril/hidroclorotiazidă 
 
 
2. DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE 
 
Fiecare comprimat conţine lisinopril 20 mg (sub formă de lisinopril dihidrat) şi hidroclorotiazidă 12,5 mg. 
 
 
3. LISTA EXCIPIENŢILOR 
 
Vezi prospectul pentru informaţii suplimentare. 
 
 
4. FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL 
 
Comprimate 
30 comprimate 
 
 
5. MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE 
 
Pentru administrare orală. 
A se citi prospectul înainte de utilizare. 
 
 
6. ATENŢIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE 
PĂSTRAT LA VEDEREA ŞI ÎNDEMÂNA COPIILOR 
 
A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor. 
 
 
7. ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) 
 
 

 
 
 
8. DATA DE EXPIRARE  
 
EXP  
 
 
9. CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE 
 
 
10. PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR 
NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE 
MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL 
 
 
11. NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 
 
Alkaloid – INT d.o.o.  
Šlandrova ulica 4 
1231 Ljubljana-Črnuče 
Slovenia 
 
 
12. NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ  
 
9541/2016/01– ambalaj cu 30 comprimate 
 
 
13. SERIA DE FABRICAŢIE 
 
Lot 
 
 
14. CLASIFICARE PRIVIND MODUL DE ELIBERARE 
 
Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală – P6L 
 
 
15. INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE 
 
 
 
16. INFORMAŢII ÎN BRAILLE 
 
skopryl plus 20 mg/12,5 mg 
 
17. IDENTIFICATOR UNIC - COD DE BARE BIDIMENSIONAL 
 
cod de bare bidimensional care conține identificatorul unic. 
 
 

 
 
18. IDENTIFICATOR UNIC - DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE 
 
PC  
SN  
NN  

 
 
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9541/2016/01                                                            Anexa 3 
 Informaţii privind etichetarea 
 
 
 
 
Skopryl plus 20 mg/12,5 mg comprimate 
lisinopril/hidroclorotiazidă 
 
 
MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE 
TERMOSUDATĂ 
 
Blister din Al/PVC 
 
 
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 
 
Skopryl plus 20 mg/12,5 mg comprimate 
lisinopril / hidroclorotiazidă 
 
 
2. NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 
 
ALKALOID-INT d.o.o. (logo) 
 
 
3. DATA DE EXPIRARE  
 
EXP  
 
 
4. SERIA DE FABRICAŢIE 
 
Lot 
 
 
5. ALTE INFORMAŢII