AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12209/2019/01                                                      Anexa 3 
                                                                                                                      Informaţii privind etichetarea 

LEVOPRONT 30 mg/5 ml sirop 
Levodropropizină 

INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR  

CUTIE 

1.   DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 

Levopront 30 mg/5 ml sirop 
Levodropropizină  

2.   DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE  

5 ml sirop conţin levodropropizină 30 mg 

3.   LISTA EXCIPIENŢILOR 

Conţine şi p-hidroxibenzoat de metil, p-hidroxibenzoat de propil, zahăr (vezi prospectul pentru informaţii 
suplimentare). 

4.  

FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL  

Sirop 
Un flacon a 120 ml şi o măsură dozatoare gradată 

5.   MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE 

A se citi prospectul înainte de utilizare. 
Administrare orală. 

6.       ATENŢIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU   TREBUIE 

PĂSTRAT LA VEDEREA ŞI ÎNDEMÂNA COPIILOR 

A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor. 

7.   ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) 

8.        DATA DE EXPIRARE 

EXP: 
A se utiliza în cel mult 28 zile de la prima deschidere a flaconului. 

1 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
9.   CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE 

A se păstra la temperaturi sub 30°C, în ambalajul original 

10.   PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE 
SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE, 
DACĂ ESTE CAZUL 

11.   NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 

Dompe Farmaceutici spa 
Via san Martino 12, 20122 Milano, Italia 

12.   NUMĂRUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 

12209/2019/01 

13.   SERIA DE FABRICAŢIE 

Lot: 

14.   CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE  

Medicament care se eliberează pe bază de prescripţie medicală P6L. 

15.  

INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE 

16.  

INFORMAŢII ÎN BRAILLE 

Levopront 30 mg/5 ml  

17. 

IDENTIFICATOR UNIC - COD DE BARE BIDIMENSIONAL 

cod de bare bidimensional care conține identificatorul unic. 

18. 

IDENTIFICATOR UNIC - DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE 

PC:  
SN:  
NN:  

2 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12209/2019/01                                                      Anexa 3 
                                                                                                                      Informaţii privind etichetarea 

LEVOPRONT 30 mg/5 ml sirop 
Levodropropizină 

INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL PRIMAR 

FLACON 

1.   DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ŞI CALEA(CĂILE) DE 

ADMINISTRARE  

Levopront 30 mg/5 ml sirop 
Levodropropizină  
Administrare orală. 

2.   MODUL DE ADMINISTRARE 

A se citi prospectul înainte de utilizare. 

3.   DATA DE EXPIRARE 

EXP: 

4.  

SERIA DE FABRICAŢIE 

Lot: 

5. 

CONŢINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 

Un flacon a 120 ml 

6. 

ALTE INFORMAŢII  

{logo Dompe Farmaceutici} 

3