1 
 
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10456/2017/01-02                                  Anexa 3 
                                                                                                                          Informaţii privind etichetarea 
 
 
Tratul Plus capsule gastrorezistente 
Diclofenac sodic, clorhidrat de tiamină (vitamina B1), clorhidrat de piridoxină (vitamina B6), 
ciancobalamină (vitamina B12)  
 
 
INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 
 
CUTIE 
 
 
1.  DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 
 
Tratul Plus capsule gastrorezistente 
Diclofenac sodic, clorhidrat de tiamină (vitamina B1), clorhidrat de piridoxină (vitamina B6), 
ciancobalamină (vitamina B12) 
 
 
2. DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE  
 
Fiecare capsulă gastrorezistentă conţine diclofenac sodic 50 mg , vitamina B1 50 mg, vitamina B6 50 mg, 
vitamina B12 0,25 mg. 
 
 
3. LISTA EXCIPIENŢILOR 
 
Conține sodiu. 
 
4. FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL  
 
Capsulă gastrorezistentă 
30 capsule gastrorezistente 
50 capsule gastrorezistente 
 
 
5. MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE 
 
Administrare orală 
A se citi prospectul înainte de utilizare. 
 
 
6. ATENŢIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE 
PĂSTRAT LA VEDEREA ŞI ÎNDEMÂNA COPIILOR 
 
A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor. 
 
7. ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) 
 
 
8. DATA DE EXPIRARE 
 

2 
 
EXP: 
 
 
9. CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE 
 
A nu se păstra la temperaturi peste 25
0
C.  
A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină şi umiditate. 
 
 
10. PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE 
SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE, DACĂ 
ESTE CAZUL 
 
 
11. NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 
 
Lannacher Heilmittel Ges.m.b.H 
Schlossplatz 1, A-8502 Lannach, Austria 
 
 
12. NUMĂRUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 
 
10456/2017/01 – ambalaj cu 30 capsule gastrorezistente 
10456/2017/02 - ambalaj cu 50 capsule gastrorezistente 
 
 
13. SERIA DE FABRICAŢIE 
 
Lot: 
 
 
14. CLASIFICARE PRIVIND MODUL DE ELIBERARE  
 
Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală P6L 
 
 
15. INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE 
 
 
16. INFORMAŢII ÎN BRAILLE 
 
Tratul Plus 
 
17. IDENTIFICATOR UNIC - COD DE BARE BIDIMENSIONAL 
 
cod de bare bidimensional care conţine identificatorul unic. 
 
 
18. IDENTIFICATOR UNIC - DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE 
 
PC: {număr} 
SN: {număr} 
NN: {număr} 
 
 

3 
 
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10456/2017/01-02                                   Anexa 3 
                                                                                                                          Informaţii privind etichetarea 
 
 
Tratul Plus capsule gastrorezistente 
Diclofenac sodic, clorhidrat de tiamină (vitamina B1), clorhidrat de piridoxină (vitamina B6), 
ciancobalamină (vitamina B12)  
 
 
 
 
MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE 
TERMOSUDATĂ 
 
BLISTER PVC-PE-PVdC/Al 
 
 
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 
 
Tratul Plus capsule gastrorezistente 
 
 
2. NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 
 
Logo {Lannacher Heilmittel Ges.m.b.H} 
 
 
3. DATA DE EXPIRARE 
 
EXP: 
 
 
4. SERIA DE FABRICAŢIE 
 
Lot: 
 
 
5. ALTE INFORMAŢII