AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12067/2019/01-02-03                                                  Anexa 3 
                                                                                                                             Informaţii privind etichetarea 

METOPROLOL AL 50 mg comprimate 
Tartrat de metoprolol 

INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 

Cutie  

1.   DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 

Metoprolol AL 50 mg comprimate 

Tartrat de metoprolol 

2. 

DECLARAREA SUBSTANŢEI ACTIVE 

Un comprimat filmat conţine tartrat de metoprolol 50 mg. 

3. 

LISTA EXCIPIENŢILOR 

Conţine lactoză monohidrat. Vezi prospectul pentru informaţii suplimentare. 

4. 

FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL 

Comprimat 

30 comprimate  
50 comprimate  
100 comprimate  

5.  MODUL ŞI CALEA DE ADMINISTRARE 

Administrare orală. 
A se citi prospectul înainte de utilizare. 

6. 

ATENŢIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE 
PĂSTRAT LA VEDEREA ŞI ÎNDEMÂNA COPIILOR 

A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor. 

7. 

ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) 

1 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
8. 

DATA DE EXPIRARE 

EXP 

9. 

CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE 

Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.  

PRECAUŢII 

10.  
ELIMINAREA  MEDICAMENTELOR 
NEUTILIZATE  SAU  A  MATERIALELOR  REZIDUALE  PROVENITE  DIN  ASTFEL  DE 
MEDICAMENTE DACĂ ESTE CAZUL 

SPECIALE 

PRIVIND 

11.   NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 

ALIUD-PHARMA GmbH  
Gottlieb-Daimler-Straße 19, D-89150 Laichingen,  
Germania 

12.   NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ)  

12067/2019/01-02-03 

13.  

SERIA DE FABRICAŢIE 

Lot: 

14.   CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE 

Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală - P6L 

15.  

INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE 

16.  

INFORMAŢII ÎN BRAILLE 

Metoprolol AL 50 

17.   IDENTIFICATOR UNIC - COD DE BARE BIDIMENSIONAL 

cod de bare bidimensional care conține identificatorul unic. 

18.   IDENTIFICATOR UNIC - DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE 

2 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
PC: {număr} [cod medicament] 
SN: {număr} [număr de serie] 
NN: {număr} [număr de rambursare național sau alt număr național de identificare a 
medicamentului]> 

3 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12067/2019/01-02-03                                                  Anexa 3 
                                                                                                                             Informaţii privind etichetarea 

METOPROLOL AL 50 mg comprimate 
Tartrat de metoprolol 

MINIMUM  DE  INFORMAŢII  CARE  TREBUIE  SĂ  APARĂ  PE  BLISTER  SAU  PE  FOLIE 
TERMOSUDATĂ 
BLISTER 

1.   DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 

Metoprolol AL 50 mg comprimate 

Tartrat de metoprolol 

2. 

NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 

ALIUD-PHARMA GmbH  

3. 

DATA DE EXPIRARE 

EXP  

4. 

SERIA DE FABRICAŢIE 

Lot: 

5. 

ALTE INFORMAŢII 

4