AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12307/2019/01                                                                     Anexa 3 
 Informaţii privind etichetarea 

BRONHOSOLV 10 mg/5 ml soluţie orală 
Clorhidrat de bromhexin 

INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 
CUTIE 

1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 

Bronhosolv 10 mg/5 ml soluţie orală 
Clorhidrat de bromhexin 

2. DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE 

5 ml soluţie orală conţin 10 mg clorhidrat de bromhexin. 

3. LISTA EXCIPIENŢILOR 

Conţine şi para-hidroxibenzoat de metil (E218), para-hidroxibenzoat de propil (E216).  
Vezi prospectul pentru informaţii suplimentare. 

4. FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL 

Soluţie orală 
Un flacon a 50 ml şi o linguriţă dublu dozatoare (2,5/5 ml). 

5. MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE 

Administrare orală. 
A se citi prospectul înainte de utilizare. 

6. ATENŢIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE 
PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ŞI VEDEREA COPIILOR 

A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor. 

7. ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) 

1 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
8. DATA DE EXPIRARE 

EXP: 
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. 
A se utiliza în maxim 14 zile de la prima deschidere a flaconului. 

9. CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE 

A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. 

10. PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE 
SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE, 
DACĂ ESTE CAZUL 

11. NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 

S.C. Laropharm S.R.L.  
Şoseaua Alexandriei nr. 145A Bragadiru, judeţul Ilfov, România. 

12. NUMĂRUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 

12307/2019/01 

13. SERIA DE FABRICAŢIE 

Serie: 

14. CLASIFICARE PRIVIND MODUL DE ELIBERARE 

Medicament care nu se eliberează pe bază de prescripţie medicală. 

15. INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE 

16. INFORMAŢII ÎN BRAILLE 

{bronhosolv 10 mg/5 ml} 

2 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
17. 

IDENTIFICATOR UNIC - COD DE BARE BIDIMENSIONAL 

nu este cazul 

18. 

IDENTIFICATOR UNIC - DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE 

nu este cazul 

3 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12307/2019/01                                                                     Anexa 3 
 Informaţii privind etichetarea 

BRONHOSOLV 10 mg/5 ml soluţie orală 
Clorhidrat de bromhexin 

MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE 
MICI 
FLACON 

1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ŞI CALEA (CĂILE) DE 
ADMINISTRARE 

Bronhosolv 10 mg/5 ml soluţie orală 
Clorhidrat de bromhexin 
Administrare orală 

2. MODUL DE ADMINISTRARE 

A se citi prospectul înainte de utilizare. 

3. DATA DE EXPIRARE 

EXP: 

4. SERIA DE FABRICAŢIE 

Serie: 

5. CONŢINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 

50 ml soluţie orală 

6. ALTE INFORMAŢII 

{Sigla S.C. Laropharm SRL} 

4