AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5223/2012/01-02                                                                       Anexa 3 
                                                                                                                                             Informaţii privind etichetarea 

PANZCEBIL drajeuri gastrorezistente 
Pancreatină/bilă de bovine/hemicelulază 

INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 
Cutie 

1. 

 DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 

PANZCEBIL drajeuri gastrorezistente 
Pancreatină/bilă de bovine/hemicelulază 

2. 

DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE  

Fiecare drajeu gastrorezistent conţine pancreatină 200 mg, bilă de bovine 25 mg şi hemicelulază 5 mg. 

3. 

LISTA EXCIPIENŢILOR 

Conţine şi zahăr şi ulei de ricin. Vezi prospectul pentru informaţii suplimentare. 

4. 

FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL  

Drajeu gastrorezistent 
10 drajeuri gastrorezistente 
20 drajeuri gastrorezistente 

5. 

MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE 

A se citi prospectul înainte de utilizare. 
Administrare orală. 

ATENŢIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE 

6. 
PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ŞI VEDEREA COPIILOR 

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor. 

7. 

ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) 

8. 

DATA DE EXPIRARE 

Data expirării: 
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. 

1 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
9. 

CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE 

A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. 

10. 
PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE 
SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE, DACĂ 
ESTE CAZUL 

11. 

NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 

BIOFARM S.A. 
Str. Logofătul Tăutu nr. 99, sector 3, Bucureşti, România 
Telefon: 021 301 06 00 
Fax: 021 301 06 05 
E-mail: office@biofarm.ro 

12. 

NUMĂRUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 

5223/2012/01-02 

13. 

SERIA DE FABRICAŢIE 

Serie 

14. 

CLASIFICARE PRIVIND MODUL DE ELIBERARE  

Medicament care nu se eliberează pe bază de prescripţie medicală. 

15. 

INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE 

16. 

INFORMAŢII ÎN BRAILLE 

{PANZCEBIL} 

2 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5223/2012/01-02                                                                       Anexa 3 
                                                                                                                                             Informaţii privind etichetarea 

PANZCEBIL drajeuri gastrorezistente 
Pancreatină/bilă de bovine/hemicelulază 

MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE 
TERMOSUDATĂ 
Blister 

1. 

DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 

PANZCEBIL drajeuri gastrorezistente 
Pancreatină/bilă de bovine/hemicelulază 

2. 

NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 

{Sigla  BIOFARM S.A.} 

3. 

DATA DE EXPIRARE 

EXP: 

4. 

SERIA DE FABRICAŢIE 

Serie: 

5. 

ALTE INFORMAŢII 

3