1 
 
 
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5264/2012/01-02                                                                       Anexa 3 
                                                                                                                                             Informaţii privind etichetarea 
 
 
 
Triferment 275 mg comprimate gastrorezistente 
Pancreatină 
 
INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR  
 
CUTIE 
 
 
1.     DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 
 
Triferment 275 mg comprimate gastrorezistente 
Pancreatină 
 
 
2.    DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE  
 
Un comprimat conţine pancreatină 275 mg. 
 
 
3.    LISTA EXCIPIENŢILOR 
 
Conţine zahăr, lactoză monohidrat, Ponceau 4R (E124) şi galben amurg FCF (E110).  
Vezi prospectul pentru informaţii suplimentare. 
 
 
4.    FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL  
 
Comprimat gastrorezistent 
 
10 comprimate gastrorezistente 
30 comprimate gastrorezistente 
 
 
5.    MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE 
 
A se citi prospectul înainte de utilizare. 
Administrare orală. 
 
 
6.    ATENŢIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE 
PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ŞI VEDEREA COPIILOR 
 
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor. 
 
 
7.    ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) 
 
 
 

2 
 
8.    DATA DE EXPIRARE 
 
Data expirării: 
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. 
 
 
9.    CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE 
 
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. 
 
 
10.   PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE 
SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE, DACĂ 
ESTE CAZUL 
 
 
11.   NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 
 
BIOFARM S.A. 
Str. Logofătul Tăutu nr. 99, sector 3, Bucureşti, România 
Telefon: 021 301 06 00 
Fax: 021 301 06 05 
E-mail: office@biofarm.ro 
 
 
12.   NUMĂRUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 
 
5264/2012/01 
5264/2012/02 
 
 
13.   SERIA DE FABRICAŢIE 
 
Serie: 
 
 
14.   CLASIFICARE PRIVIND MODUL DE ELIBERARE  
 
Medicament care nu se eliberează pe bază de prescripţie medicală. 
 
 
15.   INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE 
 
 
16.   INFORMAŢII ÎN BRAILLE 
 
{Triferment 275 mg} 
 

3 
 
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5264/2012/01-02                                                                       Anexa 3 
                                                                                                                                             Informaţii privind etichetarea 
 
 
 
Triferment 275 mg comprimate gastrorezistente 
Pancreatină 
 
MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE 
TERMOSUDATĂ 
 
Blister PVC/Al 
 
 
1.    DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 
 
Triferment 275 mg comprimate gastrorezistente 
Pancreatină 
 
 
2.    NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 
 
{Sigla Biofarm S.A.} 
 
 
3.    DATA DE EXPIRARE 
 
Data expirării: 
 
 
4.    SERIA DE FABRICAŢIE 
 
Serie: 
 
 
5.    ALTE INFORMAŢII