AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12726/2019/01-02                                             Anexa 3 

Informații privind etichetarea 

                                                                 CAFFETIN comprimate 
                           paracetamol, propifenazonă, cafeină, fosfat de codeină 

INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 

Cutie 

1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 

CAFFETIN comprimate 

2. DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE  

Fiecare comprimat  conţine paracetamol 250 mg, propifenazonă 210 mg, cafeină 50 mg și fosfat de 
codeină sesquihidrat 10 mg 

3. LISTA EXCIPIENŢILOR 

4. FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL  

Comprimat  
10 comprimate  
12 comprimate  

5. MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE 

administrare orală 
A se citi prospectul înainte de utilizare. 

6. ATENŢIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE 
PĂSTRAT LA VEDEREA ŞI ÎNDEMÂNA COPIILOR 

A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor. 

7. ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) 

1 

 
 
                                                                                                                                                                                               
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
8. DATA DE EXPIRARE 

EXP 

9. CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE 

A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. 

10. PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE 
SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE, 
DACĂ ESTE CAZUL 

11. NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 

ALKALOID-INT d.o.o. 
Šlandrova ulica 4  
1231 Ljubljana – Črnuče 
Slovenia 

12. NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 

12726/2019/01-02 

13. SERIA DE FABRICAŢIE 

Lot 

14. CLASIFICARE PRIVIND MODUL DE ELIBERARE  

Medicament care nu se eliberează pe bază de prescripţie medicală. 

15. INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE 

16. INFORMAŢII ÎN BRAILLE 

caffetin  

2 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
17. 

IDENTIFICATOR UNIC - COD DE BARE BIDIMENSIONAL 

Nu este cazul. 

18. 

IDENTIFICATOR UNIC - DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE 

Nu este cazul. 

3 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12726/2019/01-02                                          Anexa 3 

Informații privind etichetarea 

                                                             CAFFETIN comprimate 
                            paracetamol, propifenazonă, cafeină, fosfat de codeină 

MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE 
TERMOSUDATĂ 

Blister 

1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 

caffetin 

2. NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 

ALKALOID (logo) 

3. DATA DE EXPIRARE 

EXP 

4. SERIA DE FABRICAŢIE 

Lot 

5. ALTE INFORMAŢII 

4