AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12310/2019/01-02-03-04                                         Anexa 3 

                                                                                                                           Informaţii privind etichetarea 

Piroxicam Fiterman 30 mg/g cremă 
Piroxicam 

INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR  

Cutie şi tub 

1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 

Piroxicam Fiterman 30 mg/g cremă 
Piroxicam 

2. DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE  

Fiecare gram de cremă conţine piroxicam 30 mg. 

3. LISTA EXCIPIENŢILOR 

Conţine  şi  alcool  cetostearilic  emulgator  tip  A,  vaselină  albă,  polisorbat  80,  glicerol,  p-
hidroxibenzoat de metil, p-hidroxibenzoat de n-propil, apă purificată. 

4. FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL  

Cremă 
[Cutie] 
Un tub a 35 g 
Un tub a 50 g 
Un tub a 100 g 
Un tub a 150 g 

[Tub] 
35 g 
50g 
100 g 
150 g 

5. MODUL ŞI CALEA (CĂILE) DE ADMINISTRARE 

Administrare cutanată 
A se citi prospectul înainte de utilizare. 

1

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
6. ATENŢIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU 
TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ŞI VEDEREA COPIILOR 

A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor. 

7. ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) 
NECESARĂ(E) 

8. DATA DE EXPIRARE 

EXP: 
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. 

9. CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE 

A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original. 

10. PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR 
NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN 
ASTFEL DE MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL 

11. NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE 
PIAŢĂ 

S.C. FITERMAN PHARMA S.R.L.  
Str. Moara de Foc nr. 35, 700520, Iaşi 
România 

12. NUMĂRUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 

12310/2019/01- {ambalajul cu un tub a 35  g} 
12310/2019/02 – {ambalajul cu un tub a 50 g} 
12310/2019/03 – {ambalajul cu un tub a 100 g} 
12310/2019/04 – {ambalajul cu un tub a 150 g} 

13. SERIA DE FABRICAŢIE 

Serie  

14. CLASIFICARE PRIVIND MODUL DE ELIBERARE  

Medicament care nu se eliberează pe bază de prescripţie medicală. 

2

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
15. INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE 

16. INFORMAŢII ÎN BRAILLE 

[Cutie] 
Piroxicam Fiterman 30 mg/g cremă 

17. 

IDENTIFICATOR UNIC - COD DE BARE BIDIMENSIONAL 

Nu este cazul. 

18. 

IDENTIFICATOR UNIC - DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE 

Nu este cazul. 

3