AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1179/2008/01                                                         Anexa 3 
                                                                                                                          Informaţii privind etichetarea 

Fucidin 20 mg/g cremă 
acid fusidic 

INFORMAŢII  CARE  TREBUIE  SĂ  APARĂ  PE  AMBALAJUL  SECUNDAR  ŞI 
AMBALAJUL PRIMAR 
Cutie/Tub din Al 

1. 

DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 

Fucidin 20 mg/g cremă  
acid fusidic 

2. 

DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE  

Un gram cremă conţine acid fusidic (sub forma de hemihidrat) 20 mg.  

3. 

LISTA EXCIPIENŢILOR 

Alcool cetilic, glicerol 85%, parafină lichidă, polisorbat 60, sorbat de potasiu, vaselină albă, all-rac-
α-tocoferol,  butilhidroxianisol,  acid  clorhidric  diluat,  apă  purificată  (vezi  prospectul  pentru 
informaţii suplimentare). 

4. 

FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL  

Cremă 
Un tub a 15 g cremă 

5.  MODUL ŞI CALEA (CĂILE) DE ADMINISTRARE 

Administrare cutanată 
A se citi prospectul înainte de utilizare. 

6. 

ATENŢIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU 
TREBUIE PĂSTRAT LA VEDEREA ŞI ÎNDEMÂNA COPIILOR 

A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor. 

7. 

ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) 
NECESARĂ(E) 

1 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
8. 

DATA DE EXPIRARE 

EXP 
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. 
A nu se utiliza mai mult de 28 zile de la prima deschidere a tubului. 

9. 

CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE 

10.  PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR 

NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN 
ASTFEL DE MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL 

11.  NUMELE  ŞI  ADRESA  DEŢINĂTORULUI  AUTORIZAŢIEI  DE  PUNERE  PE 

PIAŢĂ 

LEO PHARMA A/S 
Industriparken 55, DK-2750 Ballerup, Danemarca 

12.  NUMĂRUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 

1179/2008/01 

13.  SERIA DE FABRICAŢIE 

Serie 

14.  CLASIFICARE PRIVIND MODUL DE ELIBERARE  

Medicament care nu se eliberează pe bază de prescripţie medicală. 

15. 

INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE 

16. 

INFORMAŢII ÎN BRAILLE 

{Numai pentru ambalajul secundar} 
Fucidin 20 mg/g cremă 

17. 

IDENTIFICATOR UNIC - COD DE BARE BIDIMENSIONAL 

Nu este cazul. 

18.    IDENTIFICATOR UNIC - DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE 

Nu este cazul. 

2