AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1230/2008/01                                                               Anexa 3 
                                                                                                                               Informaţii privind etichetarea 

Fucidin 20 mg/g, unguent 
fusidat de sodiu 

INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL 
PRIMAR 
Cutie/Tub de Aluminiu 

1. 

DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 

Fucidin 20 mg/g, unguent 
fusidat de sodiu 

2. 

DECLARAREA SUBSTANȚEI(SUBSTANȚELOR) ACTIVE 

Fiecare gram de unguent conţine fusidat de sodiu 20 mg. 

3. 

LISTA EXCIPIENȚILOR 

Vaselină albă, parafină lichidă, lanolină, alcool cetilic, all-rac-α-tocoferol,butilhidroxitoluen (E 321).  

4. 

FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 

Unguent 
Un tub a 15 g unguent 

5.  MODUL ȘI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE 

A se citi prospectul înainte de utilizare. 
Administrare cutanată 

6. 

ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE 
PĂSTRAT LA VEDEREA ȘI ÎNDEMÂNA COPIILOR 

A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor. 

7. 

ALTĂ(E) ATENȚIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) 

8. 

DATA DE EXPIRARE 

EXP 

1 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. 
A nu se utiliza mai mult de 90 zile de la prima deschidere a tubului. 

9. 

CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE 

Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare. 

10.  PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR 

NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL 
DE MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL 

11.  NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 

LEO PHARMA A/S 
Industriparken 55, DK-2750 Ballerup, Danemarca 

12.  NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ  

1230/2008/01 

13.  SERIA DE FABRICAȚIE 

Serie 

14.  CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE 

Medicament care nu se eliberează pe bază de prescripţie medicală. 

15. 

INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 

16. 

INFORMAȚII ÎN BRAILLE 

{Numai pentru ambalajul secundar} 
Fucidin 20 mg/g, unguent 

17. 

IDENTIFICATOR UNIC - COD DE BARE BIDIMENSIONAL 

Nu este cazul 

18. 

IDENTIFICATOR UNIC - DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE 

Nu este cazul 

2