1 
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10226/2017/01-02                                                         Anexa 3 
Informaţii privind etichetarea 
 
 
Unacor 1 mg/ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă 
Milrinonă 
 
 
INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR  
{CARTON/CUTIE} 
 
 
 
1.   DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 
 
Unacor 1 mg /ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă 
 
Milrinonă (sub formă de lactat) 
 
 
2.   DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE 
 
 
1 ml conţine milrinonă lactat echivalent la 1 mg milrinonă. 
 
 
3.   LISTA EXCIPIENŢILOR 
 
 
Acid lactic, glucoză anhidră, hidroxid de sodiu, apă pentru preparate injectabile. 
 
 
4.   FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL 
 
Concentrat pentru soluţie perfuzabilă  
10 fiole a 10 ml  
10 fiole a 20 ml 
 
 
5.   MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE 
 
Administrare intravenoasă.  
Pentru o singură administrare. 
A se citi prospectul înainte de utilizare. 
 
 
6.   ATENŢIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE 
PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ŞI VEDEREA COPIILOR 
A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor. 
 
 
7.   ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) 
 
 

2 
8.   DATA DE EXPIRARE 
EXP: 
 
9.   CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE 
 
Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare. 
A nu se congela. 
 
10.  PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR 
NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE 
MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL 
 
11.  NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 
 
Pharmaselect International Beteiligungs GmbH  
Ernst-Melchior-Gasse 20  
A-1020 Viena  
Austria  
Tel.: (+43) 1 786 03 86 -0  
Fax: (+43) 1 786 03 86 -20 
 
12.  NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 
 
10226/2017/01 – ambalaj cu 10 fiole a 10 ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă  
10226/2017/02 – ambalaj cu 10 fiole a 20 ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă 
 
 
13.  SERIA DE FABRICAŢIE 
 
Lot : 
 
14.  CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE 
 
Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală-PR. 
 
15.  INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE 
 
 
16.  INFORMAŢII ÎN BRAILLE 
 
Unacor  
 
17.  IDENTIFICATOR UNIC – COD DE BARE BIDIMENSIONAL 
 
< Cod de bare bidimensional care conține identificatorul unic.> 
 
 
18.  IDENTIFICATOR UNIC – DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE 
 
< PC: {număr}  
SN: {număr}  
NN: {număr} > 

3 
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10226/2017/01-02                                                         Anexa 3 
Informaţii privind etichetarea 
 
 
Unacor 1 mg/ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă 
Milrinonă 
 
 
MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE 
MICI  
{FIOLĂ/STICLĂ} 
 
 
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ŞI CALEA (CĂILE) DE 
ADMINISTRARE 
 
 
Unacor 1mg/ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă 
Milrinonă (sub formă de lactat) 
 
i.v. 
 
2. MODUL DE ADMINISTRARE 
 
 
 
3. DATA DE EXPIRARE 
 
EXP: 
 
 
4. SERIA DE FABRICAȚE 
 
Lot 
 
 
5. CONŢINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 
 
10 ml  
20 ml  
 
 
6. ALTE INFORMAȚII