1 
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12093/2019/01 -02                                                      Anexa 3 
                                                                                                                            Informaţii privind etichetarea 
 
 
Traumeel S unguent 
 
INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI PRIMAR 
 
CUTIE; TUB  
 
 
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 
 
Traumeel S unguent 
 
 
2. DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE 
 
Unguentul conţine:  
 
 
 
3. LISTA EXCIPIENŢILOR 
 
Conţine şi alcool cetostearilic (vezi prospectul pentru informaţii suplimentare). 
 
 
4. FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL 
 
Unguent 
Pe cutie 
Un tub a 50 g unguent 
Un tub a 100 g unguent 
 
Pe tub 
50 g 
100 g 
 
Componenta Potenţa Cantitatea  
(g/100 g unguent) 
Achillea millefolium  TM 0,090 
Aconitum napellus  D1 0,050 
Arnica montana D3 1,500 
Atropa belladonna  D1 0,050 
Bellis perennis TM 0,100 
Calendula officinalis TM 0,450 
Echinacea  TM 0,150 
Echinacea purpurea  TM 0,150 
Hamamelis virginiana  TM 0,450 
Hepar sulfuris D6 0,025 
Hypericum perforatum D6 0,090 
Matricaria recutita  TM 0,150 
Mercurius solubilis Hahnemanni D6 0,040 
Symphytum officinale  D4 0,100 

 2 
 
5. MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE 
 
Unguent pentru uz extern. 
A se citi prospectul înainte de utilizare. 
 
 
6. ATENŢIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE 
PĂSTRAT LA VEDEREA ŞI ÎNDEMÂNA COPIILOR 
 
A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor. 
 
 
7. ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) 
 
 
8. DATA DE EXPIRARE 
 
EXP. 
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. 
 
 
9. CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE 
 
 
10. PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR 
NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL 
DE MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL 
 
 
11. NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 
 
Biologische Heilmittel Heel GmbH 
Heel, Dr.-Reckeweg str.2-4, 76532 Baden–Baden, Baden-Württemberg, Germania 
 
 
12. NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ  
 
12093/2019/01 – ambalajul cu 50 g unguent 
12093/2019/02 – ambalajul cu 100 g unguent 
 
13. SERIA DE FABRICAŢIE 
 
Serie: 
 
14. CLASIFICARE PRIVIND MODUL DE ELIBERARE 
 
Medicament care nu se eliberează pe bază de prescripţie medicală 
 
15. INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE 
 
16. INFORMAŢII ÎN BRAILLE 
 
{Traumeel S unguent}