1 AUTORIZAŢIA DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6209/2014/01 Anexa 3 Informaţii privind etichetarea Soluţie contra aftelor bucale 2,425 mg/21,34 mg/ml picături bucofaringiene soluţie Digluconat de clorhexidină soluţie 20%/Lidocaină INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Soluţie contra aftelor bucale 2,425 mg/21,34 mg/ml picături bucofaringiene soluţie Digluconat de clorhexidină soluţie 20%/Lidocaină 2. DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Fiecare ml picături bucofaringiene soluţie conţine digluconat de clorhexidină soluţie 20% 2,425 mg şi lidocaină 21,34 mg. 3. LISTA EXCIPIENŢILOR Glicerol, etanol şi apǎ purificatǎ. 4. FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL Picături bucofaringiene soluţie 1 flacon a 10 ml picături bucofaringiene, soluţie. 5. MODUL ŞI CALEA (CĂILE) DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare. 6. ATENŢIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA VEDEREA ŞI ÎNDEMÂNA COPIILOR A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor. 7. ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) 8. DATA DE EXPIRARE 2 EXP: 9. CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra la temperaturi sub 25 o C, în ambalajul original. 10. PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL 11. NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ S.C.Meduman S.A. Str.Aleea Eroilor nr.28, Vişeu de Sus, Maramureş, România 12. NUMĂRUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 6209/2014/01 13. SERIA DE FABRICAŢIE Serie: 14. CLASIFICARE PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament care nu se eliberează pe bază de prescripţie medicală. 15. INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE 16. INFORMAŢII ÎN BRAILLE Soluţie contra aftelor bucale 2,425 mg/21,34 mg/ml 3 AUTORIZAŢIA DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6209/2014/01 Anexa 3 Informaţii privind etichetarea Soluţie contra aftelor bucale 2,425 mg/21,34 mg/ml picături bucofaringiene soluţie Digluconat de clorhexidină soluţie 20%/Lidocaină MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI Flacon 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Soluţie contra aftelor bucale 2,425 mg/21,34 mg/ml picături bucofaringiene soluţie Digluconat de clorhexidină soluţie 20%/Lidocaină 2. MODUL DE ADMINISTRARE 3. DATA DE EXPIRARE EXP. 4. SERIA DE FABRICAŢIE Serie 5. CONŢINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 10 ml picături bucofaringiene, soluţie 6. ALTE INFORMAŢII S.C. Meduman S.A.