AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6168/2014/01-02                                           Anexa 3 
Informaţii privind etichetarea 

ACICLOVIR-RICHTER 50 mg/g cremă 
Aciclovir 

INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 

CUTIE  

1. 

DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 

ACICLOVIR-RICHTER 50 mg/g cremă 
aciclovir 

2. 

DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE 

Un gram cremă conţine aciclovir 50 mg. 

3. 

LISTA EXCIPIENŢILOR 

Conţine şi: poloxamer 407, alcool cetilstearilic şi laurilsulfat de sodiu, vaselină albă, 
parafină lichidă, propilenglicol, apă purificată. 

4. 

FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL 

Cremă 

Un tub a 5 g cremă. 
Un tub a 15 g cremă. 

5.  MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE 

Administrare cutanată 
A se citi prospectul înainte de utilizare. 

6. 

ATENŢIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE 
PĂSTRAT LA VEDEREA ŞI ÎNDEMÂNA COPIILOR 

A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor. 

7. 

ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) 

8. 

DATA DE EXPIRARE 

EXP: 

1 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
9. 

CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE 

A se păstra la temperaturi sub 25 ºC, în ambalajul original. 

10.  PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR 

NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL 
DE MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL 

11.  NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 

Gedeon Richter România S.A. 
Str. Cuza Vodă nr. 99-105, 540306 Târgu-Mureş, România 

{Sigla GEDEON RICHTER} 

12.  NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 

6168/2014/01- ambalaj cu 5 g cremă. 
6168/2014/02 - ambalaj cu 15 g cremă.   

13.  SERIA DE FABRICAŢIE 

Serie: 

14.  CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE 

Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală-PRF. 

15. 

INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE 

16. 

INFORMAŢII ÎN BRAILLE 

aciclovir-richter 50 mg/g 

17. 

IDENTIFICATOR UNIC – COD DE BARE BIDIMENSIONAL 

cod de bare bidimensional care conține identificatorul unic. 

18. 

 IDENTIFICATOR UNIC - DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE 

PC:   
SN:  
NN:   

2 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6168/2014/01-02                                           Anexa 3 
Informaţii privind etichetarea 

ACICLOVIR-RICHTER 50 mg/g cremă 
Aciclovir 

MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE 
MICI 

TUB din Al a 5 g 
TUB din Al a 15 g 

1. 

DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ŞI CALEA (CĂILE) DE 
ADMINISTRARE 

ACICLOVIR-RICHTER 50 mg/g cremă 
aciclovir 
Administrare cutanatǎ 

2.  MOD DE ADMINISTRARE 

A se citi prospectul înainte de utilizare. 

3. 

DATA DE EXPIRARE 

EXP: 

4. 

SERIA DE FABRICAŢIE 

Serie: 

5. 

CONŢINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 

Un gram cremă conţine aciclovir 50 mg. 
Conţine şi: poloxamer 407, alcool cetilstearilic, laurilsulfat de sodiu, vaselină albă, parafină lichidă, 
propilenglicol, apă purificată. 
5 g 
15 g 

6. 

ALTE INFORMAŢII 

{Sigla GEDEON RICHTER} 

A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor. 
A se păstra la temperaturi sub 25 ºC, în ambalajul original. 

3