1 
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6351/2014/01                                                                     Anexa 3 
                                                                                                                                             Informaţii privind etichetarea 
 
 
Vermigal Novo 400 mg/10 ml suspensie orală 
Albendazol micronizat 
 
 
INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 
Cutie 
 
 
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 
 
Vermigal Novo 400 mg/10 ml suspensie orală 
Albendazol micronizat 
 
 
2. DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE  
 
Un flacon conţine albendazol micronizat 400 mg. 
 
 
3. LISTA EXCIPIENŢILOR 
 
Conţine şi zahăr. Vezi prospectul pentru informaţii suplimentare. 
 
 
4. FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL 
 
Suspensie orală 
Flacon a 10 ml suspensie orală 
 
 
5. MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE 
 
A se citi prospectul înainte de utilizare. 
Administrare orală 
 
 
6. ATENŢIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE 
PĂSTRAT LA VEDEREA ŞI ÎNDEMÂNA COPIILOR 
 
A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor. 
 
 
7. ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) 
 
A se agita flaconul înainte de utilizare. 
 
 
8. DATA DE EXPIRARE 
 
Data expirării: 
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. 

2 
 
 
9. CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE 
 
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. 
 
 
10. PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE 
SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE, 
DACĂ ESTE CAZUL 
 
11. NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 
 
BIOFARM S.A. 
Str. Logofătul Tăutu nr. 99, Sector 3, Bucureşti, România 
Telefon: 021 30.10.600 
Fax: 021 30.10.605 
E-mail: office@biofarm.ro 
 
 
12. NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 
 
6351/2014/01 
 
 
13. SERIA DE FABRICAŢIE 
 
Serie: 
 
14. CLASIFICARE PRIVIND MODUL DE ELIBERARE 
 
Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală-PRF. 
 
 
15. INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE 
 
 
16. INFORMAŢII ÎN BRAILLE 
 
{Vermigal Novo} 
 
17. IDENTIFICATOR UNIC - COD DE BARE BIDIMENSIONAL 
 
<cod de bare bidimensional care conține identificatorul unic.> 
 
 
18. IDENTIFICATOR UNIC - DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE 
 
PC: {număr} [cod medicament] 
SN: {număr} [număr de serie] 
NN: {număr} [număr de rambursare național sau alt număr național de identificare a medicamentului]> 
 
 
 
 

3 
 
 
 
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6351/2014/01                                                                  Anexa 3 
                                                                                                                                             Informaţii privind etichetarea 
 
 
Vermigal Novo 400 mg/10 ml suspensie orală 
Albendazol micronizat 
 
 
MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI  
Etichetă de flacon 
 
 
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ŞI CALEA(CĂILE) DE 
ADMINISTRARE 
 
Vermigal Novo 400 mg/10 ml suspensie orală 
Albendazol micronizat 
Administrare orală 
 
 
2. MODUL DE ADMINISTRARE 
 
A se citi prospectul înainte de utilizare. 
 
 
3. DATA DE EXPIRARE 
 
Data expirării: 
 
 
4. SERIA DE FABRICAŢIE 
 
Serie: 
 
 
5. CONŢINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 
 
10 ml suspensie orală 
 
 
6. ALTE INFORMAŢII  
 
Conţine zahăr. 
 
{Sigla BIOFARM}