1 
 
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6249/2014/01                                                                Anexa 3 
Informaţii privind etichetarea 
 
 
 Vitamina A FORTE BIOFARM 50000 UI capsule moi  
Palmitat de retinol 
 
 
INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 
 
Cutie 
 
 
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 
 
Vitamina A FORTE BIOFARM 50000 UI capsule moi 
Palmitat de retinol 
 
 
2. DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE 
 
Fiecare capsulă moale conţine palmitat de retinol 55 mg corespunzător la vitamina A (50000 UI). 
 
 
3. LISTA EXCIPIENŢILOR 
 
Conţine şi para-hidroxibenzoat de metil (E 218) şi roşu Amarant (E 123). Vezi prospectul pentru 
informaţii suplimentare. 
 
 
4. FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL 
 
Capsulă moale 
30 Capsule moi 
 
 
5. MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE 
 
Administrare orală. 
A se citi prospectul înainte de utilizare. 
 
 
6. ATENŢIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE 
PĂSTRAT LA VEDEREA ŞI ÎNDEMÂNA COPIILOR 
 
A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor. 
 
 
7. ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) 
 
 
8. DATA DE EXPIRARE 
 
Data expirării: 
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. 

2 
 
9. CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE 
 
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. 
 
 
10. PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR 
NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL 
DE MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL 
 
 
 
11. NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 
 
BIOFARM S.A. 
Str. Logofătul Tăutu nr. 99, Sector 3, Bucureşti, România 
Telefon: 021 30.10.600 
Fax: 021 30.10.605 
E-mail: office@biofarm.ro 
 
 
12. NUMĂRUL(ELE)  AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 
 
6249/2014/01 
 
 
13. SERIA DE FABRICAŢIE 
 
Serie: 
 
 
14. CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE 
 
Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală-P6L. 
 
15. INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE 
 
- 
 
16. INFORMAŢII ÎN BRAILLE 
 
{Vitamina A FORTE 50000 UI} 
 
 
17. IDENTIFICATOR UNIC - COD DE BARE BIDIMENSIONAL 
 
<cod de bare bidimensional care conține identificatorul unic.> 
 
 
18. IDENTIFICATOR UNIC - DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE 
 
<PC: {număr} [cod medicament] 
SN: {număr} [număr de serie] 
NN: {număr} [număr de rambursare național sau alt număr național de identificare a 
medicamentului]> 

3 
 
 
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6249/2014/01                                                                Anexa 3 
Informaţii privind etichetarea 
 
 
Vitamina A FORTE BIOFARM 50000 UI capsule moi 
Palmitat de retinol 
 
 
MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE 
TERMOSUDATĂ  
 
BLISTER  
 
 
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 
 
Vitamina A FORTE BIOFARM 50000 UI capsule moi 
Palmitat de retinol 
 
 
2. NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 
 
{sigla BIOFARM} 
 
 
3. DATA DE EXPIRARE 
 
Data expirării: 
 
 
4. SERIA DE FABRICAŢIE 
 
Serie: 
 
 
5. ALTE INFORMAŢII