AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10764/2018/01-14 

                Anexa 3 
Informaţii privind etichetarea 

Memantina Lannacher Heilmittel 10 mg comprimate filmate 
Clorhidrat de memantină 

INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 
Cutie 

1. 

DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 

Memantina Lannacher Heilmittel 10 mg comprimate filmate 
Clorhidrat de memantină 

2. 

DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE 

Fiecare comprimat conţine clorhidrat de memantină 10 mg, echivalent cu memantină 8,31 mg. 

3. 

LISTA EXCIPIENŢILOR 

Conţine lactoză monohidrat. Vezi prospectul pentru informaţii suplimentare. 

4. 

FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL 

Comprimat filmat 

7 comprimate filmate. 
10 comprimate filmate. 
14 comprimate filmate. 
28 comprimate filmate. 
30 comprimate filmate. 
42 comprimate filmate. 
49 comprimate filmate. 
50 comprimate filmate. 
56 comprimate filmate. 
70 comprimate filmate. 
84 comprimate filmate. 
98 comprimate filmate. 
100 comprimate filmate. 
112 comprimate filmate. 

5.  MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE 

1 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
Administrare orală. 
A se citi prospectul înainte de utilizare. 

6. 

ATENŢIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE 
PĂSTRAT LA VEDEREA ŞI ÎNDEMÂNA COPIILOR 

A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor. 

7. 

ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) 

8. 

DATA DE EXPIRARE 

EXP: 

9. 

CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE 

Comprimatele filmate înjumătățite sau întregi pot fi păstrate timp de până la 7 zile în afara blisterului (de 
exemplu, într-un organizator de medicamente). 

10.  PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE 
SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE, 
DACĂ ESTE CAZUL 

11.  NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 

Lannacher Heilmittel Ges.m.b.H.  
Schlossplatz 1, 8502 Lannach  
Austria 

12.  NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 

10764/2018/01-ambalaj cu 7 comprimate filmate. 
10764/2018/02-ambalaj cu 10 comprimate filmate. 
10764/2018/03-ambalaj cu 14 comprimate filmate. 
10764/2018/04-ambalaj cu 28 comprimate filmate. 
10764/2018/05-ambalaj cu 30 comprimate filmate. 
10764/2018/06-ambalaj cu 42 comprimate filmate. 
10764/2018/07-ambalaj cu 49 comprimate filmate. 
10764/2018/08-ambalaj cu 50 comprimate filmate. 
10764/2018/09-ambalaj cu 56 comprimate filmate. 
10764/2018/10-ambalaj cu 70 comprimate filmate. 
10764/2018/11-ambalaj cu 84 comprimate filmate. 
10764/2018/12-ambalaj cu 98 comprimate filmate. 
10764/2018/13-ambalaj cu 100 comprimate filmate. 
10764/2018/14-ambalaj cu 112 comprimate filmate. 

2 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
13.  SERIA DE FABRICAŢIE 

Lot: 

14.  CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE 

Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală PR. 

15. 

INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE 

16. 

INFORMAŢII ÎN BRAILLE 

Memantina Lannacher Heilmittel 10 mg 

17.   IDENTIFICATOR UNIC - COD DE BARE BIDIMENSIONAL 

cod de bare bidimensional care conţine identificatorul unic. 

18.   IDENTIFICATOR UNIC - DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE 

PC: {număr} 
SN: {număr} 
NN: {număr} 

3 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10764/2018/01-14                                                                Anexa 3 
Informaţii privind etichetarea 

Memantina Lannacher Heilmittel 10 mg comprimate filmate 
Clorhidrat de memantină 

MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE 
TERMOSUDATĂ 

Blister 

1. 

DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 

Memantina Lannacher Heilmittel 10 mg comprimate filmate 

Clorhidrat de memantină 

2. 

NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 

Lannacher Heilmittel Ges.m.b.H. 

3. 

DATA DE EXPIRARE 

EXP: 

4. 

SERIA DE FABRICAŢIE 

Lot: 

5. 

ALTE INFORMAŢII 

4