AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6549/2014/01-166 Anexa 3 Informaţii privind etichetarea Oxigen SOL 100% Gaz medicinal comprimat Oxigen INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL PRIMAR Butelie de gaz 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Oxigen SOL 100% gaz medicinal comprimat 2. DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Oxigen 100 % v/v 3. LISTA EXCIPIENŢILOR 4. FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL Gaz medicinal, comprimat la 200 bari 0,212 m3/ 0,425 m3/ 0,637 m3/ 1,125 m3/ 1,70 m3/ 2,12 m3/ 2,33 m3/ 4,33 m3/ 6,37 m3/ 8,49 m3/ 10,61 m3. 4 x 50 l, 8 x 50 l, 12 x 50 l, 16 x 50 l, 20 x 50 l. Gaz medicinal comprimat la 150 bari 0,160 m3/ 0,321 m3/ 0,80 m3/ 1,12 m3/ 1,60 m3/ 3,21 m3/ 4,81 m3/ 6,41 m3/ 7,53 m3/ 8,02 m3. 4 x 50 l, 8 x 50 l, 12 x 50 l, 16 x 50 l, 20 x 50 l. Gaz medicinal, comprimat la 300 bari 0,308 m3/ 0,616 m3/ 1,54 m3/ 3,08 m3/ 6,16 m3/ 9,24 m3/ 15,4 m3. 4 x 50 l, 8 x 50 l, 12 x 50 l, 16 x 50 l, 20 x 50 l. 5. MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE Modul şi calea de administrare: Administrare inhalatorie, prin căile respiratorii. A se citi prospectul înainte de utilizare. 1 6. ATENŢIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA VEDEREA ŞI ÎNDEMÂNA COPIILOR A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor. 7. ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) Destinat exclusiv uzului medicinal. [Schemele şi informaţiile pentru siguranţă vor fi menţionate conform reglementărilor ADR]. Pericole: Eticheta 2.2: Gaz sub presiune Eticheta 5.1: Substanţa comburantă . Atenție Presiune de 300 bari, verificați dispozitivul înainte de racordare 8. DATA DE EXPIRARE EXP: [Data de expirare este menţionată separat pe butelie]. 9. CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE Condiţii speciale de păstrare: - Cilindrii cu gaz trebuie păstraţi la temperaturi între -20°C şi +65°C. - Buteliile cu gaz trebuie păstrate în poziţie verticală, cu excepţia buteliilor cu gaz cu baza convexă; acestea trebuie păstrate în poziţie orizontală sau într-o ladă. - Buteliile cu gaz trebuie protejate de cădere sau de şocuri mecanice, de exemplu prin fixarea acestora sau prin aşezarea lor într-o ladă. - Buteliile cu gaz trebuie păstrate într-un spaţiu bine aerisit, utilizat exclusiv pentru păstrarea gazelor medicinale. Acest spaţiu destinat păstrării buteliilor cu oxigen nu trebuie să conţină niciun fel de materiale inflamabile. - Buteliile cu gaz care conţin un tip diferit de gaz sau un gaz care are o compoziţie diferită trebuie păstrate separat. - Buteliile cu gaz pline trebuie păstrate separat de cele goale. - Buteliile cu gaz nu trebuie păstrate în apropierea unor surse de căldură. Dacă există un risc de incendiu, mutaţi-le într-un loc sigur. - Buteliile cu gaz trebuie păstrate acoperite şi protejate de efectele meteorologice. - - Închideţi robineţii buteliilor după utilizare. În zona de păstrare trebuie afişate clar mesaje de avertizare care interzic fumatul şi utilizarea lămpilor cu flacără deschisă. 2 5.1 2 - Serviciile de urgenţă trebuie înştiinţate cu privire la amplasarea locului de păstrare a buteliilor. 10. PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL Când butelia s-a golit, returnaţi-o furnizorului cu o presiune remanentă de minim 5 bari. 11. NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ Sol S.p.A. via Borgazzi 27 20900 Monza Italia 12. NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ [Gaz medicinal comprimat la 200 bari] 6549/2014/01 [– butelii de gaz din aluminiu cu robinet tradiţional, cu capacitatea de 0,212 m³] 6549/2014/02 [– butelii de gaz din oţel cu robinet tradiţional, cu capacitatea de 0,212 m³] 6549/2014/03 [– butelii de gaz din aluminiu cu robinet tradiţional, cu capacitatea de 0,425 m³] 6549/2014/04 [– butelii de gaz din oţel cu robinet tradiţional, cu capacitatea de 0,425 m³] 6549/2014/05 [– butelii de gaz din aluminiu cu robinet tradiţional, cu capacitatea de 1,125 m³] 6549/2014/06 [– butelii de gaz din oţel cu robinet tradiţional, cu capacitatea de 1,125 m³ 6549/2014/07 [– butelii de gaz din aluminiu cu robinet tradiţional, cu capacitatea de 2,12 m³] 6549/2014/08 [– butelii de gaz din oţel cu robinet tradiţional, cu capacitatea de 2,12 m³] 6549/2014/09 [– butelii de gaz din aluminiu cu robinet tradiţional, cu capacitatea de 4,33 m³] 6549/2014/10 [– butelii de gaz din oţel cu robinet tradiţional, cu capacitatea de 4,33 m³] 6549/2014/11 [– butelii de gaz din aluminiu cu robinet tradiţional, cu capacitatea de 6,37 m³] 6549/2014/12 [– butelii de gaz din oţel cu robinet tradiţional, cu capacitatea de 6,37 m³] 6549/2014/13 [– butelii de gaz din aluminiu cu robinet tradiţional, cu capacitatea de 10,61 m³] 6549/2014/14 [– butelii de gaz din oţel cu robinet tradiţional, cu capacitatea de 10,61 m³] 6549/2014/15 [– butelii de gaz din aluminiu cu robinet cu regulator de presiune integrat, cu capacitatea de 0,212 m³] 6549/2014/16 [– butelii de gaz din oţel cu robinet cu regulator de presiune integrat, cu capacitatea de 0,212 m³] 6549/2014/17 [– butelii de gaz din aluminiu cu robinet cu regulator de presiune integrat, cu capacitatea de 0,425 m³] 6549/2014/18 [– butelii de gaz din oţel cu robinet cu regulator de presiune integrat, cu capacitatea de 0,425 m³] 6549/2014/19 [– butelii de gaz din aluminiu cu robinet cu regulator de presiune integrat, cu capacitatea de 1,125 m³] 6549/2014/20 [– butelii de gaz din oţel cu robinet cu regulator de presiune integrat, cu capacitatea de 1,125 m³] 6549/2014/21 [– butelii de gaz din aluminiu cu robinet cu regulator de presiune integrat, cu capacitatea de 2,12 m³] 6549/2014/22 [– butelii de gaz din oţel cu robinet cu regulator de presiune integrat, cu capacitatea de 2,12 m³] 6549/2014/23 [– butelii de gaz din aluminiu cu robinet cu regulator de presiune integrat, cu capacitatea de 4,33 m³] 3 6549/2014/24 [– butelii de gaz din oţel cu robinet cu regulator de presiune integrat, cu capacitatea de 4,33 m³] 6549/2014/25 [– butelii de gaz din aluminiu cu robinet cu regulator de presiune integrat, cu capacitatea de 6,37 m³] 6549/2014/26 [– butelii de gaz din oţel cu robinet cu regulator de presiune integrat, cu capacitatea de 6,37 m³] 6549/2014/27 [– butelii de gaz din aluminiu cu robinet cu regulator de presiune integrat, cu capacitatea de 10,61 m³] 6549/2014/28 [– butelii de gaz din oţel cu robinet cu regulator de presiune integrat, cu capacitatea de 10,61 m³] 6549/2014/29 [– baterii de butelii de gaz din aluminiu cu robinet tradiţional, 4 x 50 l] 6549/2014/30 [– baterii de butelii de gaz din oţel cu robinet tradiţional, 4 x 50 l] 6549/2014/31 [– baterii de butelii de gaz din aluminiu cu robinet tradiţional, 8 x 50 l] 6549/2014/32 [– baterii de butelii de gaz din oţel cu robinet tradiţional, 8 x 50 l] 6549/2014/33 [– baterii de butelii de gaz din aluminiu cu robinet tradiţional, 12 x 50 l] 6549/2014/34 [– baterii de butelii de gaz din oţel cu robinet tradiţional, 12 x 50 l] 6549/2014/35 [– baterii de butelii de gaz din aluminiu cu robinet tradiţional, 16 x 50 l] 6549/2014/36 [– baterii de butelii de gaz din oţel cu robinet tradiţional, 16 x 50 l] 6549/2014/37 [– baterii de butelii de gaz din aluminiu cu robinet tradiţional, 20 x 50 l] 6549/2014/38 [– baterii de butelii de gaz din oţel cu robinet tradiţional, 20 x 50 l] 6549/2014/151 [– butelii de gaz din aluminiu cu robinet tradiţional, cu capacitatea de 0,637 m³] 6549/2014/152 [– butelii de gaz din oţel cu robinet tradiţional, cu capacitatea de 0,637 m³] 6549/2014/153 [– butelii de gaz din aluminiu cu robinet tradiţional, cu capacitatea de 1,70 m³] 6549/2014/154 [– butelii de gaz din oţel cu robinet tradiţional, cu capacitatea de 1,70 m³] 6549/2014/155 [– butelii de gaz din aluminiu cu robinet tradiţional, cu capacitatea de 2,33 m³] 6549/2014/156 [– butelii de gaz din oţel cu robinet tradiţional, cu capacitatea de 2,33 m³] 6549/2014/157 [– butelii de gaz din aluminiu cu robinet tradiţional, cu capacitatea de 8,49 m³] 6549/2014/158 [– butelii de gaz din oţel cu robinet tradiţional, cu capacitatea de 8,49 m³] 6549/2014/159 [– butelii de gaz din aluminiu cu robinet cu regulator de presiune integrat, cu capacitatea de 0,637 m³] 6549/2014/160 [– butelii de gaz din oţel cu robinet cu regulator de presiune integrat, cu capacitatea de 0,637 m³] 6549/2014/161 [– butelii de gaz din aluminiu cu robinet cu regulator de presiune integrat, cu capacitatea de 1,70 m³] 6549/2014/162 [– butelii de gaz din oţel cu robinet cu regulator de presiune integrat, cu capacitatea de 1,70 m³] 6549/2014/163 [– butelii de gaz din aluminiu cu robinet cu regulator de presiune integrat, cu capacitatea de 2,33 m³] 6549/2014/164 [– butelii de gaz din oţel cu robinet cu regulator de presiune integrat, cu capacitatea de 2,33 m³] 6549/2014/165 [– butelii de gaz din aluminiu cu robinet cu regulator de presiune integrat, cu capacitatea de 8,49 m³] 6549/2014/166 [– butelii de gaz din oţel cu robinet cu regulator de presiune integrat, cu capacitatea de 8,49 m³] [Gaz medicinal comprimat la 150 bari] 6549/2014/39 [– butelii de gaz din aluminiu cu robinet tradiţional, cu capacitatea de 0,160 m³] 6549/2014/40 [– butelii de gaz din oţel cu robinet tradiţional, cu capacitatea de 0,160 m³] 6549/2014/41 [– butelii de gaz din aluminiu cu robinet tradiţional, cu capacitatea de 0,321 m³] 6549/2014/42 [– butelii de gaz din oţel cu robinet tradiţional, cu capacitatea de 0,321 m³] 6549/2014/43 [– butelii de gaz din aluminiu cu robinet tradiţional, cu capacitatea de 0,80 m³] 6549/2014/44 [– butelii de gaz din oţel cu robinet tradiţional, cu capacitatea de 0,80 m³] 6549/2014/45 [– butelii de gaz din aluminiu cu robinet tradiţional, cu capacitatea de 1,12 m³] 6549/2014/46 [– butelii de gaz din oţel cu robinet tradiţional, cu capacitatea de 1,12 m³] 4 6549/2014/47 [– butelii de gaz din aluminiu cu robinet tradiţional, cu capacitatea de 1,60 m³] 6549/2014/48 [– butelii de gaz din oţel cu robinet tradiţional, cu capacitatea de 1,60 m³] 6549/2014/49 [– butelii de gaz din aluminiu cu robinet tradiţional, cu capacitatea de 3,21 m³] 6549/2014/50 [– butelii de gaz din oţel cu robinet tradiţional, cu capacitatea de 3,21 m³] 6549/2014/51 [– butelii de gaz din aluminiu cu robinet tradiţional, cu capacitatea de 4,81 m³] 6549/2014/52 [– butelii de gaz din oţel cu robinet tradiţional, cu capacitatea de 4,81 m³] 6549/2014/53 [– butelii de gaz din aluminiu cu robinet tradiţional, cu capacitatea de 6,41 m³] 6549/2014/54 [– butelii de gaz din oţel cu robinet tradiţional, cu capacitatea de 6,41 m³] 6549/2014/55 [– butelii de gaz din aluminiu cu robinet tradiţional, cu capacitatea de 7,53 m³] 6549/2014/56 [– butelii de gaz din oţel cu robinet tradiţional, cu capacitatea de 7,53 m³] 6549/2014/57 [– butelii de gaz din aluminiu cu robinet tradiţional, cu capacitatea de 8,02 m³] 6549/2014/58 [– butelii de gaz din oţel cu robinet tradiţional, cu capacitatea de 8,02 m³] 6549/2014/59 [– butelii de gaz din aluminiu cu robinet cu regulator de presiune integrat, cu capacitatea de 0,160 m³] 6549/2014/60 [– butelii de gaz din oţel cu robinet cu regulator de presiune integrat, cu capacitatea de 0,160 m³] 6549/2014/61 [– butelii de gaz din aluminiu cu robinet cu regulator de presiune integrat, cu capacitatea de 0,321 m³] 6549/2014/62 [– butelii de gaz din oţel cu robinet cu regulator de presiune integrat, cu capacitatea de 0,321 m³] 6549/2014/63 [– butelii de gaz din aluminiu cu robinet cu regulator de presiune integrat, cu capacitatea de 0,80 m³] 6549/2014/64 [– butelii de gaz din oţel cu robinet cu regulator de presiune integrat, cu capacitatea de 0,80 m³] 6549/2014/65 [– butelii de gaz din aluminiu cu robinet cu regulator de presiune integrat, cu capacitatea de 1,12 m³] 6549/2014/66 [– butelii de gaz din oţel cu robinet cu regulator de presiune integrat, cu capacitatea de 1,12 m³] 6549/2014/67 [– butelii de gaz din aluminiu cu robinet cu regulator de presiune integrat, cu capacitatea de 1,60 m³] 6549/2014/68 [– butelii de gaz din oţel cu robinet cu regulator de presiune integrat, cu capacitatea de 1,60 m³] 6549/2014/69 [– butelii de gaz din aluminiu cu robinet cu regulator de presiune integrat, cu capacitatea de 3,21 m³] 6549/2014/70 [– butelii de gaz din oţel cu robinet cu regulator de presiune integrat, cu capacitatea de 3,21 m³] 6549/2014/71 [– butelii de gaz din aluminiu cu robinet cu regulator de presiune integrat, cu capacitatea de 4,81 m³] 6549/2014/72 [– butelii de gaz din oţel cu robinet cu regulator de presiune integrat, cu capacitatea de 4,81 m³] 6549/2014/73 [– butelii de gaz din aluminiu cu robinet cu regulator de presiune integrat, cu capacitatea de 6,41 m³] 6549/2014/74 [– butelii de gaz din oţel cu robinet cu regulator de presiune integrat, cu capacitatea de 6,41 m³] 6549/2014/75 [– butelii de gaz din aluminiu cu robinet cu regulator de presiune integrat, cu capacitatea de 7,53 m³] 6549/2014/76 [– butelii de gaz din oţel cu robinet cu regulator de presiune integrat, cu capacitatea de 7,53 m³] 6549/2014/77 [– butelii de gaz din aluminiu cu robinet cu regulator de presiune integrat, cu capacitatea de 8,02 m³] 6549/2014/78 [– butelii de gaz din oţel cu robinet cu regulator de presiune integrat, cu capacitatea de 8,02 m³] 6549/2014/79 [– baterii de butelii de gaz din aluminiu cu robinet tradiţional, 4 x 50 l ] 6549/2014/80 [– baterii de butelii de gaz din oţel cu robinet tradiţional, 4 x 50 l] 6549/2014/81 [– baterii de butelii de gaz din aluminiu cu robinet tradiţional, 8 x 50 l 5 6549/2014/82 [– baterii de butelii de gaz din oţel cu robinet tradiţional, 8 x 50 l] 6549/2014/83 [– baterii de butelii de gaz din aluminiu cu robinet tradiţional, 12 x 50 l] 6549/2014/84 [– baterii de butelii de gaz din oţel cu robinet tradiţional, 12 x 50 l] 6549/2014/85 [– baterii de butelii de gaz din aluminiu cu robinet tradiţional, 16 x 50 l] 6549/2014/86 [– baterii de butelii de gaz din oţel cu robinet tradiţional, 16 x 50 l] 6549/2014/87 [– baterii de butelii de gaz din aluminiu cu robinet tradiţional, 20 x 50 l] 6549/2014/88 [– baterii de butelii de gaz din oţel cu robinet tradiţional, 20 x 50 l] [Gaz medicinal comprimat la 300 bari] 6549/2014/89 [– butelii de gaz din aluminiu cu robinet tradiţional, cu capacitatea de 0,308 m³] 6549/2014/90 [– butelii de gaz din oţel cu robinet tradiţional, cu capacitatea de 0,308 m³] 6549/2014/91 [– butelii de gaz din aluminiu cu robinet tradiţional, cu capacitatea de 0,616 m³] 6549/2014/92 [– butelii de gaz din oţel cu robinet tradiţional, cu capacitatea de 0,616 m³] 6549/2014/93 [– butelii de gaz din aluminiu cu robinet tradiţional, cu capacitatea de 1,54 m³] 6549/2014/94 [– butelii de gaz din oţel cu robinet tradiţional, cu capacitatea de 1,54 m³] 6549/2014/95 [– butelii de gaz din aluminiu cu robinet tradiţional, cu capacitatea de 3,08 m³] 6549/2014/96 [– butelii de gaz din oţel cu robinet tradiţional, cu capacitatea de 3,08 m³] 6549/2014/97 [– butelii de gaz din aluminiu cu robinet tradiţional, cu capacitatea de 6,16 m³] 6549/2014/98 [– butelii de gaz din oţel cu robinet tradiţional, cu capacitatea de 6,16 m³] 6549/2014/99 [– butelii de gaz din aluminiu cu robinet tradiţional, cu capacitatea de 9,24 m³] 6549/2014/100 [– butelii de gaz din oţel cu robinet tradiţional, cu capacitatea de 9,24 m³] 6549/2014/101 [– butelii de gaz din aluminiu cu robinet tradiţional, cu capacitatea de 15,4 m³] 6549/2014/102 [– butelii de gaz din oţel cu robinet tradiţional, cu capacitatea de 15,4 m³] 6549/2014/103 [– butelii de gaz din aluminiu cu robinet cu regulator de presiune integrat, cu capacitatea de 0,308 m³] 6549/2014/104 [– butelii de gaz din oţel cu robinet cu regulator de presiune integrat, cu capacitatea de 0,308 m³] 6549/2014/105 [– butelii de gaz din aluminiu cu robinet cu regulator de presiune integrat, cu capacitatea de 0,616 m³] 6549/2014/106 [– butelii de gaz din oţel cu robinet cu regulator de presiune integrat, cu capacitatea de 0,616 m³] 6549/2014/107 [– butelii de gaz din aluminiu cu robinet cu regulator de presiune integrat, cu capacitatea de 1,54 m³] 6549/2014/108 [– butelii de gaz din oţel cu robinet cu regulator de presiune integrat, cu capacitatea de 1,54 m³] 6549/2014/109 [– butelii de gaz din aluminiu cu robinet cu regulator de presiune integrat, cu capacitatea de 3,08 m³] 6549/2014/110 [– butelii de gaz din oţel cu robinet cu regulator de presiune integrat, cu capacitatea de 3,08 m³] 6549/2014/111 [– butelii de gaz din aluminiu cu robinet cu regulator de presiune integrat, cu capacitatea de 6,16 m³] 6549/2014/112 [– butelii de gaz din oţel cu robinet cu regulator de presiune integrat, cu capacitatea de 6,16 m³] 6549/2014/113 [– butelii de gaz din aluminiu cu robinet cu regulator de presiune integrat, cu capacitatea de 9,24 m³] 6549/2014/114 [– butelii de gaz din oţel cu robinet cu regulator de presiune integrat, cu capacitatea de 9,24 m³] 6549/2014/115 [– butelii de gaz din aluminiu cu robinet cu regulator de presiune integrat, cu capacitatea de 15,4 m³] 6549/2014/116 [– butelii de gaz din oţel cu robinet cu regulator de presiune integrat, cu capacitatea de 15,4 m³] 6549/2014/117 [– butelii de gaz din aluminiu cu robinet step down, cu capacitatea de 0,308 m³] 6549/2014/118 [– butelii de gaz din oţel cu robinet step down, cu capacitatea de 0,308 m³] 6549/2014/119 [– butelii de gaz din aluminiu cu robinet step down, cu capacitatea de 0,616 m³] 6549/2014/120 [– butelii de gaz din oţel cu robinet step down, cu capacitatea de 0,616 m³] 6 6549/2014/121 [– butelii de gaz din aluminiu cu robinet step down, cu capacitatea de 1,54 m³] 6549/2014/122 [– butelii de gaz din oţel cu robinet step down, cu capacitatea de 1,54 m³] 6549/2014/123 [– butelii de gaz din aluminiu cu robinet step down, cu capacitatea de 3,08 m³] 6549/2014/124 [– butelii de gaz din oţel cu robinet step down, cu capacitatea de 3,08 m³] 6549/2014/125 [– butelii de gaz din aluminiu cu robinet step down, cu capacitatea de 6,16 m³] 6549/2014/126 [– butelii de gaz din oţel cu robinet step down, cu capacitatea de 6,16 m³] 6549/2014/127 [– butelii de gaz din aluminiu cu robinet step down, cu capacitatea de 9,24 m³] 6549/2014/128 [– butelii de gaz din oţel cu robinet step down cu capacitatea de 9,24 m³] 6549/2014/129 [– butelii de gaz din aluminiu cu robinet step down cu capacitatea de 15,4 m³] 6549/2014/130 [– butelii de gaz din oţel cu robinet step down cu capacitatea de 15,4 m³] 6549/2014/131 [– baterii de butelii de gaz din aluminiu cu robinet tradiţional, 4 x 50 l] 6549/2014/132 [– baterii de butelii de gaz din oţel cu robinet tradiţional, 4 x 50 l] 6549/2014/133 [– baterii de butelii de gaz din aluminiu cu robinet tradiţional, 8 x 50 l] 6549/2014/134 [– baterii de butelii de gaz din oţel cu robinet tradiţional, 8 x 50 l] 6549/2014/135 [– baterii de butelii de gaz din aluminiu cu robinet tradiţional, 12 x 50 l] 6549/2014/136 [– baterii de butelii de gaz din oţel cu robinet tradiţional, 12 x 50 l] 6549/2014/137 [– baterii de butelii de gaz din aluminiu cu robinet tradiţional, 16 x 50 l] 6549/2014/138 [– baterii de butelii de gaz din oţel cu robinet tradiţional, 16 x 50 l] 6549/2014/139 [– baterii de butelii de gaz din aluminiu cu robinet tradiţional, 20 x 50 l] 6549/2014/140 [– baterii de butelii de gaz din oţel cu robinet tradiţional, 20 x 50 l] 6549/2014/141 [– baterii de butelii de gaz din aluminiu cu robinet step down, 4 x 50 l] 6549/2014/142 [– baterii de butelii de gaz din oţel cu robinet step down, 4 x 50 l] 6549/2014/143 [– baterii de butelii de gaz din aluminiu cu robinet step down, 8 x 50 l] 6549/2014/144 [– baterii de butelii de gaz din oţel cu robinet step down, 8 x 50 l] 6549/2014/145 [– baterii de butelii de gaz din aluminiu cu robinet step down, 12 x 50 l] 6549/2014/146 [– baterii de butelii de gaz din oţel cu robinet step down, 12 x 50 l] 6549/2014/147 [– baterii de butelii de gaz din aluminiu cu robinet step down, 16 x 50 l] 6549/2014/148 [– baterii de butelii de gaz din oţel cu robinet step down, 16 x 50 l] 6549/2014/149 [– baterii de butelii de gaz din aluminiu cu robinet step down, 20 x 50 l] 6549/2014/150 [– baterii de butelii de gaz din oţel cu robinet step down, 20 x 50 l] 13. SERIA DE FABRICAŢIE Lot: [Seria de fabricaţie este menţionată separat pe butelie]. 14. CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală – PR. 15. INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE ÎNAINTE DE UTILIZARE • • • • • Îndepărtaţi sigiliul protector Asiguraţi-vă că suprafeţele de conectare sunt curate Verificaţi starea inelului de etanşare Deschideţi lent robinetul buteliei Verificaţi dacă nu există scurgeri DUPĂ UTILIZARE • Închideţi robinetul buteliei când aceasta nu este în uz, chiar dacă butelia este goală 7 • Închideţi lent robinetul, cu forţă moderată 16. INFORMAŢII ÎN BRAILLE Justificare acceptată pentru neincluderea informaţiei în Braille. 8