AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6528/2014/01                                                           Anexa 3 
                                                                                                                         Informaţii privind etichetarea 

Piroxicam Atb 30 mg/g cremă 
Piroxicam 

INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ŞI 
AMBALAJUL PRIMAR 

CUTIE / TUB din AL a 35 g  

1. 

DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 

Piroxicam Atb 30 mg/g cremă 
Piroxicam 

2. 

DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE  

Un gram cremă conţine piroxicam 30 mg. 

3. 

LISTA EXCIPIENŢILOR 

Excipienți: alcool cetostearilic emulgator tip A, propilenglicol, octildodecanol, etanol 96%, mentol, 
p-hidroxibenzoat de metil (E 218), p-hidroxibenzoat de propil (E 216), apă purificată. 

4. 

FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL  

Cremă  
[Cutie] 

Un tub a 35 g   
[Tub] 
35 g 

5.  MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE 

Administrare cutanată. 
A se citi prospectul înainte de utilizare. 

6. 

ATENŢIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU 
TREBUIE PĂSTRAT LA VEDEREA ŞI ÎNDEMÂNA COPIILOR 

A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor. 

7. 

ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) 
NECESARĂ(E) 

1 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
8. 

DATA DE EXPIRARE 

EXP 
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. 

9. 

CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE 

A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. 

10.  PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR 

NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL 
DE MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL 

11.  NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE 

PIAŢĂ 

 Antibiotice S.A. 
Str. Valea Lupului nr.1, 707410 Iaşi, România 

12.  NUMĂRUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 

[Cutie] 

6528/2014/01 

13.  SERIA DE FABRICAŢIE 

Serie 

14.  CLASIFICARE PRIVIND MODUL DE ELIBERARE  

Medicament care nu se eliberează pe bază de prescripţie medicală 

15. 

INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE 

16. 

INFORMAŢII ÎN BRAILLE 

[Cutie] 
Piroxicam Atb 30 mg/g cremă 

2 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
3