AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7284/2014/01                                                                            Anexa 3 
                                                                                                                                             Informaţii privind etichetarea 

MEDICAMENTE HOMEOPATICE UNITARE 3 K – 1000000 K granule 

INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL PRIMAR 
Etichetă de tub 

1. 

DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 

MEDICAMENTE HOMEOPATICE UNITARE 3 K – 1000000 K granule 

2. 

DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE  

Diluţie homeopatică *             1%** 
(3K-1000000 K) 
* Suşele homeopatice sunt enumerate în Anexa 1.  
**Solventul diluţiei homeopatice nu se regăseşte în produsul finit. 

3. 

LISTA EXCIPIENŢILOR 

4. 

FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL  

Granule 
Un tub a 3,8 g 

5.  MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE 

Administrare orală. 

6. 

ATENŢIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE 
PĂSTRAT LA VEDEREA ŞI ÎNDEMÂNA COPIILOR 

A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor. 

7. 

ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) 

Produs homeopatic fără indicații terapeutice; 
Pacientul va consulta medicul dacă simptomele persistă. 

1 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
8. 

DATA DE EXPIRARE 

Exp: 

9. 

CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE 

Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare. 

10.  PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE 
SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE, 
DACĂ ESTE CAZUL 

11.  NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 

BOIRON 
2 avenue de l’Ouest Lyonnais 69510 Messimy,  
Franţa 

12.  NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 

7284/2014/01 

13.  SERIA DE FABRICAŢIE 

Serie: 

14.  CLASIFICARE PRIVIND MODUL DE ELIBERARE  

Se eliberează pe bază de prescripţie medicală eliberată de medicul homeopat. 

15. 

INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE 

16. 

INFORMAŢII ÎN BRAILLE 

2