1 
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13807/2021/01-02-03                                                   Anexa 3 
                                                                                                                                 Informaţii privind etichetarea 
 
 
TRAVAPRESS 40 micrograme/ml picături oftalmice, soluţie 
travoprost 
 
 
INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR  
 
Cutie 
 
 
1.   DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 
 
TRAVAPRESS 40 micrograme/ml picături oftalmice, soluţie 
travoprost 
 
 
2.   DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE 
 
1 ml soluţie conţine travoprost 40 micrograme 
 
 
3.   LISTA EXCIPIENŢILOR 
 
Excipienţi 
Polyquaternium-1, macrogolglicerol hidroxistearat 40, propilenglicol (E 1520), clorură de sodiu, acid 
boric, manitol (E 421) şi apă purificată. Hidroxid de sodiu sau acid clorhidric (pentru ajustarea pH-
ului). 
 
Vezi prospectul pentru informaţii suplimentare. 
 
 
4.   FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL 
 
Picături oftalmice, soluţie  
1 x 2,5 ml 
3 x 2,5 ml 
6 x 2,5 ml 
 
 
5.   MODUL ŞI CALEA DE ADMINISTRARE 
 
Administrare oftalmică.  
A se citi prospectul înainte de utilizare. 
 
 
6.   ATENŢIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE 
PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ŞI VEDEREA COPIILOR 
 
A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor. 
 
 
7.   ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) 

 
2 
 
 
8.   DATA DE EXPIRARE 
 
Exp: 
A se arunca după 4 săptămâni de la prima deschidere a flaconului. 
Deschis:  
 
Cutie cu 3 flacoane: 
Deschis (1): 
Deschis (2): 
Deschis (3): 
 
Cutie cu 6 flacoane: 
Deschis (1): 
Deschis (2): 
Deschis (3): 
Deschis (4): 
Deschis (5): 
Deschis (6): 
 
 
9.   CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE 
 
A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină. 
 
 
10.  PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR 
NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL 
DE MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL 
 
 
11.  NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 
 
S.C. Rompharm Company S.R.L. 
Str. Eroilor, nr. 1A, Otopeni 075100, Jud. Ilfov  
România 
logo: {S.C. Rompharm Company S.R.L.} 
 
 
12.  NUMERELE AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 
 
13807/2021/01 - ambalaj cu 1 x 2,5 ml 
13807/2021/02 - ambalaj cu 3 x 2,5 ml 
13807/2021/03 - ambalaj cu 6 x 2,5 ml 
 
 
13.  SERIA DE FABRICAŢIE 
 
Serie: 
 
 
14.  CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE 
 
Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală – P6L. 

 
3 
 
 
15.  INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE 
 
 
16.  INFORMAŢII ÎN BRAILLE 
 
TRAVAPRESS  
 
 
17.      IDENTIFICATOR UNIC - COD DE BARE BIDIMENSIONAL 
 
<cod de bare bidimensional care conține identificatorul unic.> 
 
 
18. IDENTIFICATOR UNIC - DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE 
 
PC {număr}  
SN {număr}  
NN {număr}  
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 

 
4 
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13807/2021/01-02-03                                                    Anexa 3 
                                                                                                                                    Informaţii privind etichetare 
 
 
TRAVAPRESS 40 micrograme/ml picături oftalmice, soluţie 
travoprost 
 
 
MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE 
MICI  
Flacon 
 
 
1.   DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ŞI CALEA(CĂILE) DE 
ADMINISTRARE 
 
TRAVAPRESS 40 micrograme/ml picături oftalmice, soluţie 
travoprost 
 
Administrare oftalmică.  
 
 
2.   MODUL DE ADMINISTRARE 
 
Citiţi prospectul înainte de utilizare. 
 
 
3.   DATA DE EXPIRARE 
 
Exp: 
A se arunca după 4 săptămâni de la prima deschidere a flaconului. 
Deschis: 
 
 
4.   SERIA DE FABRICAŢIE 
 
Serie: 
 
 
5.   CONŢINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 
 
2,5 ml 
 
 
6.   ALTE INFORMAŢII  
 
logo: {S.C. Rompharm Company S.R.L.}