AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1992/2001/01                                                         Anexa 3 

                                                                                                                      Informaţii privind etichetarea 

N-CALMANT III 
comprimate 

AMBALAJ PRIMAR – etichetă de flacon 

Denumirea produsului: N-CALMANT III 
Denumirea substanţei active, concentraţia: paracetamol 400 mg, cafeină anhidră 25 mg, fosfat 
de codeină hemihidrat 6 mg 
Forma farmaceutică: comprimate  
Seria de fabricaţie: Serie 
Data expirării: EXP 
Numele deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă/sigla: ARENA GROUP S.A. 
Menţiuni: A se citi prospectul înainte de utilizare. 

A se păstra la temperaturi între 15° - 25°C, ferit de umiditate. 

AMBALAJ SECUNDAR - cutie 

Denumirea produsului: N-CALMANT III 
Denumirea substanţei active, concentraţia: paracetamol 400 mg, cafeină anhidră 25 mg, fosfat 
de codeină hemihidrat 6 mg 
Forma farmaceutică: comprimate 
Compoziţia: Paracetamol 400 mg, cafeină anhidră 25 mg, fosfat de codeină hemihidrat 6 mg 
şi excipienţi pentru un comprimat 
Cantitatea pe ambalaj: 20 comprimate 
Calea de administrare: orală 
Seria de fabricaţie: Serie 
Data expirării: EXP 
Numele deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă/sigla:  

ARENA GROUP S.A. 
Str. Ştefan Mihăileanu, Nr. 31, Etaj 1, Ap.1 
Sector 2, Bucureşti, România 

Menţiuni: A nu  se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor. 

A se citi prospectul înainte de utilizare. 
A se păstra la temperaturi între 15° - 25°C, ferit de umiditate. 

Numărul autorizaţiei de punere pe piaţă:  1992/2001/01