AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6664/2014/01-02-03                                                  Anexa 3 
                                                                                                                          Informaţii privind etichetarea 
 
 
 
Zequipra 2,5 mg comprimate filmate 
Letrozol 
 
 
INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 
AMBALAJUL SECUNDAR 
 
 
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 
 
Zequipra 2,5 mg comprimate filmate 
 
 
2. DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE 
 
Fiecare comprimat filmat conţine letrozol 2,5 mg 
 
 
3. LISTA EXCIPIENŢILOR 
 
Conţine lactoză. A se citi prospectul pentru informaţii suplimentare. 
 
 
4. FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL 
 
Comprimat filmat 
 
10 comprimate filmate 
30 comprimate filmate 
60 comprimate filmate 
 
 
5. MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE 
 
Administrare orală. 
A se citi prospectul înainte de utilizare. 
 
 
6. ATENŢIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU 
TREBUIE PĂSTRAT LA VEDEREA ŞI ÎNDEMÂNA COPIILOR 
 
A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor. 
 
 
7. ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) 
 
 

8. DATA DE EXPIRARE 
 
 
9. CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE 
 
A se păstra la temperaturi sub 30ºC. 
A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate. 
 
 
10. PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR 
NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL 
DE MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL 
 
 
11. NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 
 
SC Neola Pharma S.R.L. 
Str. Biharia nr. 67-77, corp clădire F, sector 1, 013981, Bucureşti 
România 
 
 
12. NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 
 
6664/2014/01 
6664/2014/02 
6664/2014/03 
 
 
13. SERIA DE FABRICAŢIE 
 
 
14. CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE 
 
Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală P6L.  
 
 
15. INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE 
 
 
16. INFORMAŢII ÎN BRAILLE 
 
Zequipra 2,5 mg 
 
 

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6664/2014/01-02-03                                                  Anexa 3 
                                                                                                                          Informaţii privind etichetarea 
 
 
 
Zequipra 2,5 mg comprimate filmate 
Letrozol 
 
 
MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE 
TERMOSUDATĂ 
BLISTER 
 
 
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 
 
Zequipra 2,5 mg comprimate filmate 
 
 
2. NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 
 
SC Neola Pharma S.R.L. 
 
 
3. DATA DE EXPIRARE 
 
 
4. SERIA DE FABRICAŢIE<, CODURILE DONAŢIEI ŞI MEDICAMENTULUI> 
 
 
5. ALTE INFORMAŢII