1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 3732/2011/01-02-03-04-05-06-07                  Anexa 3 
  Informaţii privind etichetarea 
 
Xefo Rapid 8 mg comprimate filmate 
Lornoxicam   
 
 
INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 
 
CUTIE  
 
 
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 
 
Xefo Rapid 8 mg comprimate filmate  
Lornoxicam 
 
 
2. DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE 
 
Un comprimat filmat conţine lornoxicam 8 mg. 
 
 
3. LISTA EXCIPIENŢILOR 
 
Pentru excipienţi, vezi prospectul. 
 
 
4. FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL 
 
6 comprimate filmate 
10 comprimate filmate 
20 comprimate filmate 
30 comprimate filmate 
50 comprimate filmate 
100 comprimate filmate 
250 comprimate filmate 
 
 
5. MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE 
 
A se citi prospectul înainte de utilizare. 
Administrare orală 
 
 
6.  ATENŢIONARE  SPECIALĂ  PRIVIND  FAPTUL  CĂ  MEDICAMENTUL  NU 
TREBUIE PĂSTRAT LA VEDEREA ŞI ÎNDEMÂNA COPIILOR 
 
A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor.  
 
 
7.   ALTĂ(E)   ATENŢIONARE(ĂRI)   SPECIALĂ(E),   DACĂ   ESTE(SUNT) 
NECESARĂ(E) 

 
 2
 
 
8. DATA DE EXPIRARE 
 
EXP 
 
 
9. CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE 
 
A nu se păstra la temperaturi peste 30°C. 
 
 
10.  PRECAUŢII  SPECIALE  PRIVIND  ELIMINAREA  MEDICAMENTELOR 
NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL 
DE MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL 
 
 
11.  NUMELE  ŞI  ADRESA  DEŢINĂTORULUI  AUTORIZAŢIEI  DE  PUNERE  PE 
PIAŢĂ 
 
Takeda Austria GmbH 
St. Peter Strasse 25, A-4020 Linz,  
Austria 
 
 
12. NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 
 
3732/2011/01-07 
 
13. SERIA DE FABRICAŢIE 
 
Lot 
 
 
14. CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE 
 
Medicament eliberat pe bază de prescriptie medicală P6L  
 
 
15. INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE 
 
 
16. INFORMAŢII ÎN BRAILLE 
 
Xefo Rapid 
 
 
17.   IDENTIFICATOR UNIC - COD DE BARE BIDIMENSIONAL 
 
cod de bare bidimensional care conține identificatorul unic. 
 
 

 
 3
18.   IDENTIFICATOR UNIC - DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE 
 
PC:  
SN:  
NN: 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 

 
 4
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 3732/2011/01-02-03-04-05-06-07                  Anexa 3 
  Informaţii privind etichetarea 
 
Xefo Rapid 8 mg comprimate filmate 
Lornoxicam 
 
 
MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE 
FOLIE TERMOSUDATĂ 
 
BLISTER 
 
 
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 
 
Xefo Rapid 8 mg comprimate filmate  
Lornoxicam 
 
 
2. NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 
 
Takeda Austria GmbH 
 
 
3. DATA DE EXPIRARE 
 
EXP 
 
4. SERIA DE FABRICAŢIE 
 
Lot 
 
 
5. ALTE INFORMAŢII