AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8935/2016/01             
                                   Anexa 3 
                                                                                                                                             Informaţii privind etichetarea 

Cetirizină Arena 10 mg comprimate filmate 
Diclorhidrat de cetirizină 

INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR   
CUTIE      

1. 

DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 

Cetirizină Arena 10 mg comprimate filmate 
Diclorhidrat de cetirizină 

2. 

DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE  

Fiecare comprimat filmat conţine diclorhidrat de cetirizină 10 mg 

3. 

LISTA EXCIPIENŢILOR 

Conţine lactoză (vezi prospectul pentru informaţii suplimentare). 

4. 

FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL  

Comprimate filmate 
10 comprimate filmate 

5. 

MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE 

Administrare orală 
A se citi prospectul înainte de utilizare 

6. 

ATENŢIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE 
PĂSTRAT LA VEDEREA ŞI ÎNDEMÂNA COPIILOR 

A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor. 

7.ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) 

8. 

DATA DE EXPIRARE 

EXP: 
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. 

1 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
9. 

CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE 

A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original 

10.  PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE 
SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE, 
DACĂ ESTE CAZUL 

11. 

NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 

ARENA GROUP S.A. 
Str. Stefan Mihaileanu nr. 31, sector 2, cod 024022, Bucureşti, România 
Tel, fax:  021.321.62.97/ 021.322.24.21, e-mail: contact@arenagroup.ro 

12. 

NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 

8935/2016/01 

13. 

SERIA DE FABRICAŢIE 

Serie 

14. 

CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE  

Medicament care nu se eliberează pe bază de prescripţie medicală. 

15. 

INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE 

Pentru ameliorarea simptomelor nazale şi oculare din rinita alergică sezonieră şi perenă. 
Pentru ameliorarea urticariei cronice (urticaria cronică idiopatică).  

16. 

INFORMAŢII ÎN BRAILLE 

Cetirizină Arena 10 mg 

2 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8935/2016/01                                                                            Anexa 3 
                                                                                                                                      Informaţii privind etichetarea 

Cetirizină Arena 10 mg comprimate filmate 
Diclorhidrat de cetirizină 

MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE 
TERMOSUDATĂ 

BLISTER PVC-PVdC/Al  

1. 

DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 

Cetirizină Arena 10 mg comprimate filmate 
Diclorhidrat de cetirizină 

2. 

NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 

ARENA GROUP S.A. 

3. 

DATA DE EXPIRARE 

EXP. 

4. 

SERIA DE FABRICAŢIE 

Serie 

5. 

ALTE INFORMAŢII 

3