1 
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢǍ NR. 11513/2019/01                                                                          Anexa 3 
Informații privind etichetarea 
 
 
Tantum Verde spray 1,5 mg/ml spray bucofaringian 
Clorhidrat de benzidamină 
 
 
INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 
 
Cutie 
 
 
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 
 
Tantum Verde spray 1,5 mg/ml spray bucofaringian 
Clorhidrat de benzidamină 
 
 
2. DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE 
 
Fiecare ml de soluţie conţine clorhidrat de benzidamină 1,5 mg. 
Fiecare doză este echivalentă cu 0,17 ml soluţie. 
 
 
3. LISTA EXCIPIENŢILOR 
 
Etanol  96%,  glicerol,  p-hidroxibenzoat  de  metil (E  218),  aromă  de  mentă,  zaharină,  polisorbat  20, 
hidrogenocarbonat de sodiu, apă purificată. 
 
 
4. FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL 
 
Spray bucofaringian 
30 ml 
 
 
5. MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE 
 
Administrare bucofaringiană. 
A se citi prospectul înainte de utilizare. 
 
 
6. ATENŢIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE 
PĂSTRAT LA VEDEREA ŞI ÎNDEMÂNA COPIILOR 
 
A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor. 
 
 
7. ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) 
 
 
8. DATA DE EXPIRARE 
 
EXP: 
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. 

 
2 
9. CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE 
 
 
10. PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE 
SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE, 
DACĂ ESTE CAZUL 
 
 
11. NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 
 
ANGELINI PHARMA ÖSTERREICH GmbH  
Brigittenauer Lände 50 – 54, 1200 Viena, Austria 
 
{Sigla Angelini Pharma} 
 
 
12. NUMĂRUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 
 
11513/2019/01 
 
 
13. SERIA DE FABRICAŢIE 
 
Serie: 
 
 
14. CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE 
 
Medicament care nu se eliberează pe bază de prescripţie medicală. 
 
 
15. INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE 
 
Tantum  Verde spray este indicat în tratamentul antiinflamator şi analgezic al afecţiunilor inflamatorii ale 
mucoasei oro-faringiene (stomatite, faringite) şi ale gingiilor  și de asemenea, în stomatologie, după extracţii 
dentare. 
 
 
16. INFORMAŢII ÎN BRAILLE 
 
Tantum Verde spray  
 
 
17. IDENTIFICATOR UNIC - COD DE BARE BIDIMENSIONAL 
Nu este cazul. 
 
 
18. IDENTIFICATOR UNIC - DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE 
 
Nu este cazul. 
 
 
 
 
 

 
3 
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢǍ NR. 11513/2019/01                                                                         Anexa 3 
Informații privind etichetarea 
 
 
Tantum Verde spray 1,5 mg/ml spray bucofaringian 
Clorhidrat de benzidamină 
 
 
MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 
 
Etichetă de flacon 
 
 
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI SI CALEA (CĂILE) DE 
ADMINISTRARE 
 
Tantum Verde spray 1,5 mg/ml spray bucofaringian 
Clorhidrat de benzidamină 
 
Administrare bucofaringiană. 
 
 
2.       MODUL DE ADMINISTRARE 
 
A se citi prospectul înainte de utilizare. 
 
 
3.       DATA DE EXPIRARE 
 
EXP: 
 
 
4. SERIA DE FABRICAŢIE 
 
Serie: 
 
 
5.      CONŢINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 
 
30 ml  
 
 
6.      ALTE INFORMAȚII  
 
{Sigla Angelini Pharma}