AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9317/2016/01 Anexa 3 Informaţii privind etichetarea MEDICAMENTE HOMEOPATICE GRANULE 2 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL PRIMAR Etichetă de flacon 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI MEDICAMENTE HOMEOPATICE GRANULE 2 (denumirea comercială a sușei homeopatice conform anexei A și diluția homeopatică) 2. DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Soluţie homeopatică în diluţie decimală (D4 sau D6 sau D8 sau D10 sau D12 sau D15 sau D30 sau D200) sau centezimală (CH3 sau CH4 sau CH5 sau CH6 sau CH7 sau CH9 sau CH12 sau CH15 sau CH30 sau CH200 sau 1M sau 10M sau 50M) 0,01 g/g fabricată din suşa homeopatică* * Suşele homeopatice sunt: 3. LISTA EXCIPIENŢILOR 4. FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL Granule un flacon a 4 g granule/ min. 90 buc. granule 5. MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE Administrare orală 6. ATENŢIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA VEDEREA ŞI ÎNDEMÂNA COPIILOR A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor. 7. ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) Produs homeopat fără indicatii terapeutice. Consultați medicul dacă simptomele persistă. Nu atingeți granulele cu mâna. 1 8. DATA DE EXPIRARE Exp: 9. CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra în ambalajul original, pentru a fi ferit de lumină și mirosuri puternice. 10. PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL 11. NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ PLANTEXTRAKT S.R.L. Sat Rădaia, Comuna Baciu, Nr. 46, Judeţul Cluj, cod 407059, România 12. NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 9317/2016/01 13. SERIA DE FABRICAŢIE Serie: 14. CLASIFICARE PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Se eliberează pe bază de prescripţie medicală eliberată de medicul homeopat. 15. INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE 16. INFORMAŢII ÎN BRAILLE 2