AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 15302/2024/01-02-03                                                               Anexa 3 
                                                                                 15303/2024/01-02-03                        Informaţii privind etichetarea 

Nicorette Icemint 2 mg gumă medicamentoasă masticabilă 
Nicorette Icemint 4 mg gumă medicamentoasă masticabilă 
Nicotină 

INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 
Cutie 

1. 

DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 

Nicorette Icemint 2 mg gumă medicamentoasă masticabilă 
Nicorette Icemint 4 mg gumă medicamentoasă masticabilă 
Nicotină 

2. 

DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE  

O gumă medicamentoasă masticabilă conţine nicotină 2 mg sub formă de rezinat de nicotină. 
O gumă medicamentoasă masticabilă conţine nicotină 4 mg sub formă de rezinat de nicotină. 

3. 

LISTA EXCIPIENŢILOR 

4. 

FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL  

Gumă medicamentoasă masticabilă 
30 gume medicamentoase masticabile 
105 gume medicamentoase masticabile 
210 gume medicamentoase masticabile 

5.  MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE 

A se citi prospectul înainte de utilizare. 
Administrare orală 

6. 

ATENŢIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE 
PĂSTRAT LA VEDEREA ŞI ÎNDEMÂNA COPIILOR 

A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor. 

1 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
7. 

ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) 

8. 

DATA DE EXPIRARE 

Exp:  

9. 

CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE 

A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină.  

10.  PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE 
SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE, 
DACĂ ESTE CAZUL 

11.  NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 

McNeil AB 
Norrbroplatsen 2, SE-251 09 Helsingborg, Suedia  

12.  NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 

15302/2024/01-03 
15303/2024/01-03 

13.  SERIA DE FABRICAŢIE 

Serie: 

14.  CLASIFICARE PRIVIND MODUL DE ELIBERARE  

Medicament care nu se eliberează pe bază de prescripţie medicală. 

15. 

INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE 

16. 

INFORMAŢII ÎN BRAILLE 

Nicorette Icemint 2 mg  
Nicorette Icemint 4 mg  

17. 

IDENTIFICATOR UNIC – COD DE BARE BIDIMENSIONAL 

cod de bare bidimensional care conține identificatorul unic. 

2 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
18. 

 IDENTIFICATOR UNIC - DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE 

PC:   
SN:  
NN:   

3 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 15302/2024/01-02-03                                                               Anexa 3 
                                                                                 15303/2024/01-02-03                        Informaţii privind etichetarea 

Nicorette Icemint 2 mg gumă medicamentoasă masticabilă 
Nicorette Icemint 4 mg gumă medicamentoasă masticabilă 
Nicotină 

MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIA 
TERMOSUDATĂ 

Blister 

1. 

DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 

Nicorette Icemint 2 mg gumă medicamentoasă masticabilă 
Nicorette Icemint 4 mg gumă medicamentoasă masticabilă 
Nicotină 

2. 

NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 

{McNeil AB} 

3. 

DATA DE EXPIRARE 

Exp: 

4. 

SERIA DE FABRICAŢIE 

Serie: 

5. 

ALTE INFORMAŢII 

4