AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5454/2005/01                                                            

Anexa 3 
Informaţii privind etichetarea 

N-DICLOFENAC  
Drajeuri gastro-rezistente, 50 mg 

AMBALAJ PRIMAR - flacon 

Denumirea produsului: N-DICLOFENAC  
Denumirea substanţei active: diclofenac sodic 
Forma farmaceutică: drajeuri gastro-rezistente 
Compoziţia: diclofenac sodic 50 mg şi excipienţi pentru un drajeu gastro-rezistent 
Cantitatea pe ambalaj: 20 drajeuri gastro-rezistente  
Seria de fabricaţie: Serie 
Data expirării: EXP 
Numele deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă/sigla: ARENA GROUP S.A. 

AMBALAJ SECUNDAR - cutie 

Denumirea produsului: N-DICLOFENAC  
Denumirea substanţei active: diclofenac sodic 
Forma farmaceutică: drajeuri gastro-rezistente 
Compoziţia: diclofenac sodic 50 mg şi excipienţi pentru un drajeu gastro-rezistent 
Cantitatea pe ambalaj: 20 drajeuri gastro-rezistente  
Calea de administrare: orală 
Seria de fabricaţie: Serie 
Data expirării: EXP 
Numele şi adresa deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă/sigla:  
ARENA GROUP S.A. 
Str. Ştefan Mihăileanu, nr.31, Etaj 1, Ap.1 
Sector 2, Bucureşti, România 

Menţiuni: A se citi prospectul înainte de utilizare 

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj 
A se păstra la temperaturi sub 25°C 
A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor 
Se eliberează pe bază de prescripţie medicală P6L 

Numărul autorizaţiei de punere pe piaţă: 5454/2005/01