1 
 
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9713/2017/01                                                Anexa 3 
                                                                                                                            Informaţii privind etichetarea 
 
 
Difrarel 100 mg/5 mg drajeuri 
extract antocianozidic din fructe de Vaccinium myrtillus/beta-caroten 
 
INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR  
Cutie 
 
 
1.     DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 
 
Difrarel 100 mg/5 mg drajeuri 
extract antocianozidic din fructe de Vaccinium myrtillus/beta-caroten 
 
 
2.     DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE  
 
Fiecare drajeu conţine extract antocianozidic din fructe de Vaccinium myrtillus 100 mg şi beta- 
caroten 5 mg.  
 
 
3.     LISTA EXCIPIENŢILOR 
 
Conţine şi zahăr. Vezi prospectul pentru informaţii suplimentare. 
 
 
4.     FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL  
 
Drajeu. 
20 drajeuri. 
 
 
5.     MODUL ŞI CALEA (CĂILE) DE ADMINISTRARE 
 
Administrare orală 
A se citi prospectul înainte de utilizare. 
 
 
6.     ATENŢIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU 
TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ŞI VEDEREA COPIILOR 
 
A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor. 
 
 
7.    ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) 
NECESARĂ(E) 
 
 

2 
 
8.    DATA DE EXPIRARE 
 
EXP: 
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. 
 
 
9.    CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE 
 
A se păstra la temperaturi sub 25
o
C, în ambalajul original.  
 
 
10.   PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR 
NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN 
ASTFEL DE MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL 
 
 
11.   NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE 
PIAŢĂ 
 
BIOCODEX 
7 Avenue Gallieni, 94250 Gentilly 
Franţa 
 
 
12.   NUMĂRUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 
 
9713/2017/01 
 
 
13.   SERIA DE FABRICAŢIE 
 
Serie 
 
 
14.   CLASIFICARE PRIVIND MODUL DE ELIBERARE  
 
Medicament care nu se eliberează pe bază de prescripţie medicală. 
 
 
15.   INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE 
 
Acest medicament este indicat în: 
- tulburări ale circulaţiei venolimfatice, 
- fragilitate a vaselor sanguine mici,  
- tulburări de vedere de origine vasculară. 
 
 
16.   INFORMAŢII ÎN BRAILLE 
 
DIFRAREL  
 

3 
 
 
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9713/2017/01                                                Anexa 3 
                                                                                                                            Informaţii privind etichetarea 
 
 
Difrarel 100 mg/5 mg drajeuri 
extract antocianozidic din fructe de Vaccinium myrtillus/beta-caroten 
 
 
MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE 
PRIMARE MICI  
 
Blister 
 
 
1.   DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ŞI CALEA(CĂILE) DE 
ADMINISTRARE 
 
Difrarel 100 mg/5 mg drajeuri 
extract antocianozidic din fructe de Vaccinium myrtillus/beta-caroten 
 
 
2.    NUMELE SI ADRESA DETINATORULUI AUTORIZATIEI DE PUNERE PE 
PIATA 
 
{BIOCODEX.} 
 
 
3.    DATA DE EXPIRARE 
 
EXP: 
 
 
4.    SERIA DE FABRICAŢIE 
 
Serie: 
 
 
5.    ALTE INFORMAŢII