1   AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14108/2021/01-14 Anexa 3 14109/2021/01-14 Informaţii privind etichetarea VEZIMED 5 mg comprimate filmate VEZIMED 10 mg comprimate filmate Succinat de solifenacin VEZIMED 5 mg comprimate filmate VEZIMED 10 mg comprimate filmate Succinat de solifenacin Fiecare comprimat filmat conţine succinat de solifenacin 5 mg, corespunzând la solifenacin 3,8 mg. Fiecare comprimat filmat conţine succinat de solifenacin 10 mg, corespunzând la solifenacin 7,5 mg. Comprimat filmat 10 comprimate filmate 20 comprimate filmate 30 comprimate filmate 50 comprimate filmate 60 comprimate filmate 90 comprimate filmate 100 comprimate filmate Administrare orală. INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 2. DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE 3. LISTA EXCIPIENŢILOR 4. FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL 5. MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE   2   A se citi prospectul înainte de utilizare. A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor. EXP: Medochemie Ltd 1-10 Constantinoupoleos Street, 3011 Limassol Cipru VEZIMED 5 mg comprimate filmate 14108/2021/01-ambalaj cu 10 comprimate filmate a 5 mg 14108/2021/02-ambalaj cu 20 comprimate filmate a 5 mg 14108/2021/03-ambalaj cu 30 comprimate filmate a 5 mg 14108/2021/04-ambalaj cu 50 comprimate filmate a 5 mg 14108/2021/05-ambalaj cu 60 comprimate filmate a 5 mg 14108/2021/06-ambalaj cu 90 comprimate filmate a 5 mg 14108/2021/07-ambalaj cu 100 comprimate filmate a 5 mg 6. ATENŢIONARE SPECIALĂ PRIVINDFAPTULCĂMEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA VEDEREA ŞI ÎNDEMÂNA COPIILOR 7. ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) 8. DATA DE EXPIRARE 9. CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE 10. PRECAUŢII SPECIALE PRIVINDELIMINAREAMEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE, DACĂ ESTECAZUL 11. NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 12. NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ   3   14108/2021/08-ambalaj cu 10 comprimate filmate a 5 mg 14108/2021/09-ambalaj cu 20 comprimate filmate a 5 mg 14108/2021/10-ambalaj cu 30 comprimate filmate a 5 mg 14108/2021/11-ambalaj cu 50 comprimate filmate a 5 mg 14108/2021/12-ambalaj cu 60 comprimate filmate a 5 mg 14108/2021/13-ambalaj cu 90 comprimate filmate a 5 mg 14108/2021/14-ambalaj cu 100 comprimate filmate a 5 mg VEZIMED 10 mg comprimate filmate 14109/2021/01-ambalaj cu 10 comprimate filmate a 10 mg 14109/2021/02-ambalaj cu 20 comprimate filmate a 10 mg 14109/2021/03-ambalaj cu 30 comprimate filmate a 10 mg 14109/2021/04-ambalaj cu 50 comprimate filmate a 10 mg 14109/2021/05-ambalaj cu 60 comprimate filmate a 10 mg 14109/2021/06-ambalaj cu 90 comprimate filmate a 10 mg 14109/2021/07-ambalaj cu 100 comprimate filmate a 10 mg 14109/2021/08-ambalaj cu 10 comprimate filmate a 10 mg 14109/2021/09-ambalaj cu 20 comprimate filmate a 10 mg 14109/2021/10-ambalaj cu 30 comprimate filmate a 10 mg 14109/2021/11-ambalaj cu 50 comprimate filmate a 10 mg 14109/2021/12-ambalaj cu 60 comprimate filmate a 10 mg 14109/2021/13-ambalaj cu 90 comprimate filmate a 10 mg 14109/2021/14-ambalaj cu 100 comprimate filmate a 10 mg Lot: Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală – PRF. Vezimed 5 mg Vezimed 10 mg 13. SERIA DE FABRICAŢIE 14. CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE 15. INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE 16. INFORMAŢII ÎN BRAILLE   4   1. IDENTIFICATOR UNIC - COD DE BARE BIDIMENSIONAL Cod de bare bidimensional care conține identificatorul unic. 2. IDENTIFICATOR UNIC - DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE PC: SN: NN:   5   AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14108/2021/01-14 Anexa 3 14109/2021/01-14 Informaţii privind etichetarea VEZIMED 5 mg comprimate filmate VEZIMED 10 mg comprimate filmate Succinat de solifenacin VEZIMED 5 mg comprimate filmate VEZIMED 10 mg comprimate filmate Succinat de solifenacin Medochemie Ltd. EXP: Lot: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Blister 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 2. NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 3. DATA DE EXPIRARE 4. SERIA DE FABRICAŢIE 5. ALTE INFORMAŢII