AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11858/2019/01                                                    Anexa 3 
Informaţii privind etichetarea 

Meclon 100 mg/500 mg ovule 
Clotrimazol/Metronidazol 

INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 

CUTIE 

1. 

DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 

Meclon 100 mg/500 mg ovule 
clotrimazol + metronidazol 

2. 

DECLARAREA SUBSTANȚELOR ACTIVE 

Un ovul conține clotrimazol 100 mg și metronidazol 500 mg 

3. 

LISTA EXCIPIENȚILOR 

Conține grăsime solidă  

4. 

FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 

Ovul 
10 ovule 

5.  MODUL ȘI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE 

Administrare vaginală 
A se citi prospectul înainte de utilizare. 

6. 

ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE 
PĂSTRAT LA VEDEREA ȘI ÎNDEMÂNA COPIILOR 

A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor. 

7. 

ALTĂ(E) ATENȚIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) 

8. 

DATA DE EXPIRARE 

EXP: 

1 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
9. 

CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE 

A se păstra la temperaturi sub 30ºC. 

10.  PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE 

SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE 
MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL 

11.  NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 

Alfasigma S.p.A. 
Via Ragazzi del ’99, n. 5 
40133 Bologna (BO) 
Italia 

12.  NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ  

11858/2019/01 

13.  SERIA DE FABRICAȚIE 

Serie: 

14.  CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE 

Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală - PRF 

15. 

INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 

16. 

INFORMAȚII ÎN BRAILLE 

Meclon ovule 

17. 

IDENTIFICATOR UNIC - COD DE BARE BIDIMENSIONAL 

Cod de bare bidimensional care conține identificatorul unic. 

18. 

IDENTIFICATOR UNIC - DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE 

PC:  
SN: 

2 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11858/2019/01                                                    Anexa 3 
Informaţii privind etichetarea 

Meclon 100 mg/500 mg ovule 
Clotrimazol/Metronidazol 

MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE 
TERMOSUDATĂ 

FOLIE 

1. 

DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 

Meclon 100 mg/500 mg ovule 

2. 

NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 

Alfasigma 

3. 

DATA DE EXPIRARE 

EXP 

4. 

SERIA DE FABRICAȚIE 

Serie 

5. 

ALTE INFORMAȚII 

3