AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14451/2022/01-02                                                         Anexa 3 
                                                                                                                                  Informaţii privind etichetarea 

Ibuprofen B. Braun 600 mg soluție perfuzabilă 
Ibuprofen 

INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL 
PRIMAR 
Tipul ambalajului: Eticheta de pe flacon / Eticheta de pe cutie 

1. 

DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 

Ibuprofen B. Braun 600 mg soluție perfuzabilă 
ibuprofen 

2. 

DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE 

Fiecare flacon de 100 ml conţine ibuprofen 600 mg. 
600 mg/100 ml 

3. 

LISTA EXCIPIENŢILOR 

Excipienţi:  
L-arginină 
Clorură de sodiu 
Acid clorhidric 
Hidroxid de sodiu 
Apă pentru preparate injectabile 

Vezi prospectul pentru informaţii suplimentare. 

4. 

FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL 

Soluţie perfuzabilă 
10 flacoane de 100 ml 
20 flacoane de 100 ml 

5.  MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE 

Administrare intravenoasă.  
A se citi prospectul înainte de utilizare. 
Pentru o singură utilizare.  

6. 

ATENŢIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE 
PĂSTRAT LA VEDEREA ŞI ÎNDEMÂNA COPIILOR 

A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor. 

1 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
7. 

ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) 

8. 

DATA DE EXPIRARE 

EXP 
Acest medicament trebuie utilizat imediat după deschidere. 

9. 

CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE 

10.  PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR 

NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL 
DE MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL 

11.  NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 

B. Braun Melsungen AG 
Carl-Braun-Straße 1 
34212 Melsungen 
Germania 

12.  NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ  

14451/2022/01 – ambalaj cu 10 flacoane  
14451/2022/02 – ambalaj cu 20 flacoane  

13.  SERIA DE FABRICAŢIE 

Lot 

14.  CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE 

Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală PRF. 

15. 

INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE 

16. 

INFORMAŢII ÎN BRAILLE 

Justificare acceptată pentru neincluderea informaţiei în Braille. 

17. 

IDENTIFICATOR UNIC - COD DE BARE BIDIMENSIONAL 

Cod de bare bidimensional care conține identificatorul unic. 

2 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
18. 

IDENTIFICATOR UNIC - DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE 

PC: {număr} 
SN: {număr} 
NN: {număr}

3